一、医疗器械监督管理条例培训试题？
发展历史
2000年1月4日：《医疗器械监督管理条例》276号令
2014年3月31日：《医疗器械监督管理条例》650号令
2017年5月19日：《医疗器械监督管理条例》680号令
2021年2月9日：《医疗器械监督管理条例》739号令
上市前监督
产品注册（II类，III类）、备案（I类）
产品许可（II类，III类）、备案（I类）
质量体系：医疗器械生产质量管理规范，YY/T 0287
上市后监督
质量体系检查
不良事件监督和再评价
监督抽查
二、医疗器械监督管理条例解读？
目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
范围：在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
三、医疗器械管理条例最新版？
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。
第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
四、医疗器械批号效期监督管理条例？
医疗保险批号有效期在医疗器械注册管理办法里会有详细说明！
五、医疗器械监督管理条例十二条？
第十二条对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。
六、医疗器械监督管理条例把医疗器械分几类？
一类、二类、三类医疗器械的区别第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
七、医疗器械监督管理条例适用于？
答：医疗器械监督管理条例适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制，生产，经营，使用活动及其监督管理。
八、医疗器械监督管理条例实施办法？
《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。
九、制定医疗器械监督管理条例的目的
目的：为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
十、医疗器械监督管理条例第五章？
答：《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第五章标题是“不良事件的处理与医疗器械的召回”。规定国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行收集、分析、评价、控制。医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应立即停止生产，召回已上市销售的医疗器械。
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