一、医疗器械供应商的定义?
医疗器械供应商是指向医疗机构供应器械,药品,一次性用品等物品的企业。
二、供应商管理简称?
供应商管理(Supplier Management)供应商管理的目标两种模式前面一节介绍的准时化采购采用的模式就是合作性的关系模式,供应链管理思想的集中表现就是合作与协调。因此建立一种双赢的合作关系对于实施准时化采购是很重要的。
三、供应商管理和供应商关系管理一样吗?
供应商管理包括了供应商关系管理。
供应商管理,是核心企业在采购过程中,为了企业生产提供可靠物质供应所进行的计划、协调、控制、组织工作过程。
供应商关系管理,是核心企业为了与供应商建立协作互助的合作伙伴关系,共同开拓和扩大市场的份额,实现双赢所进行的管理工作。
供应商管理是供应链采购管理中的重要课题,是确保核心企业与供应商、客户共赢的关键因素。
要在采购管理中充分体现供应链思维,对供应商的管理,应该集中在如何与供应商建立双赢关系、以及维护和保持双赢关系。
比如:
建立互访制度和沟通机制,及时发现和解决各自在合作过程中出现的问题和困难。
定期对供应商给予培训,提升供应商的质量意识和服务水平。
四、医疗器械供应商应该提交什么证件?
应该提供以下资料:
1.产品资质,包括产品注册证/备案凭证,产品标准,产品质检报告,产品说明书等;
2.企业资质,包括营业执照(包含最新年审报告),生产许可证/生产登记表,质量体系调查表,质量保证协议,法人授权委托书,购销合同,空白出库单原件,空白发票复印件。以上所有资料必须加盖企业公章。
五、医疗器械标准管理规范?
医疗器械标准有分国家标准,行业标准和企业标准,市场上的医疗器械还是企业标准生产的多!
六、医疗器械管理条例?
第一章 总 则
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。
第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第四条 县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。
第八条 国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。
第九条 国家完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研究与创新,加强医疗器械知识产权保护,提高医疗器械自主创新能力。
第十条 国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。
第十一条 医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
第十二条 对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰奖励。
第二章 医疗器械产品注册与备案
第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
第十四条 第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
七、供应商变更管理规定?
如果供应商仅变更公司名称,对采购方的影响不会很大,你可要求供应商提供工商管理部门批准的《企业名称变更核准通知书》、供应商变更后的企业法人营业执照、组织机构代码、开户行信息等资料,另要对供应商的基本信息资料进行相关变更,对供应商的有些信息资料提交到公司的相关部门(如财务部-便于与供应商进行结算)就可以了。
八、sqe如何管理供应商?
具体如下:
1、必须要有供应商跟踪的方式,质量问题独立处理的方法;
2、高级职位必须要有成本控制、质量控制管理的清晰思路与意识、坚持的原则底线;
3、供应商的内部品质管理流程、以及可能出现的问题对应方式。
九、物流供应商管理措施?
物流供应商的管理措施:
1.细化物流供应商的管理,严格要求物流供应商的服务质量;
2.在合同签订时要求物流供应商提供完善的物流服务;
3.每年对物流供应商进行评估,确保其服务质量;
4.定义好报销标准,有效地控制运费;
5.定期监督和考核物流供应商,监控物流服务的效率;
6.及时反馈物流供应商的服务情况,以求及时改进。
十、供应商如何分级管理?
以下是供应商如何分级管理的方法:
1、明确供应商分类标准
企业应该根据自身的采购需求和实际情况,制定一套明确的供应商分类标准,包括供应商的信誉度、质量保障、交货能力、服务水平等方面的评估指标。同时,还需要制定评估标准的权重,以便为不同的指标赋予不同的重要性。
2、评估供应商
对于已经建立合作关系的供应商,企业需要定期对其进行评估,以确保其仍然符合分类标准。评估的内容包括供应商的财务状况、生产能力、产品质量、供货能力、服务水平等方面。
3、分类管理供应商
根据评估结果,将供应商进行分类,制定不同的管理措施。对于优秀的供应商,可以采取重点培养、加大采购量等方式进行激励;对于一般的供应商,则需要加强管理,督促其改进不足之处;对于不符合标准的供应商,可以考虑暂停合作或者寻找其他供应商替代。
4、与供应商建立长期合作关系
对于分类管理中被评为优秀的供应商,企业应该与其建立长期的合作关系,共同发展。可以通过签订长期合同、提供订单保证、为其提供技术支持等方式来加强合作关系,共同实现利益最大化。
5、借助系统工具
借助现代数字化供应商与采购管理系统,对做好供应商分级管理能提供很大的帮助。
高亚科技自主研发的8Manage SRM(供应商与采购管理)产品作为一个专业的采购管理系统,涵盖企业采购管理从采购预算,供应商、产品、采购计划,询价、竞价、招标、采购订单、采购合同执行到供应商绩效评估的全面管理。
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