一、医疗器械监督管理现场检查细则？
一、适用范围
本实施细则适用于第二类医疗器械批发/零售经营企业第二类医疗器械经营备案首次备案、变更备案后的现场检查和第三类医疗器械批发/零售经营企业《医疗器械经营许可证》首次申请、变更申请和延续申请的现场检查。
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本实施细则也适用于第二类、第三类医疗器械经营企业日常监督现场检查及企业日常及年度自查。其他医疗器械经营企业、其他情形可参照执行。
二、现场检查评定方法
（一）内容与要求
现场检查时，检查组（至少由两名符合规定的人员组成）应对实施细则中适用项及涵盖内容进行全面检查，对不符合事实做出客观描述，对不适用项进行确认并如实记录。
批零兼营的医疗器械经营企业现场检查时，同时涉及批发与零售的适用项应分别检查，综合评定后，方可得出适用项的检查意见。
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（二）缺陷分类
现场检查缺陷分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
1.严重缺陷：涉及星号条款不合格；或其经营质量管理存在系统性问题，与《医疗器械经营质量管理规范》要求有严重偏离，存在多项关联缺陷，经综合分析表明企业质量管理体系中某一系统不能有效运行；或有文件、数据、记录等系统性不真实。
2.一般缺陷：星号条款合格，其经营质量管理仅存在严重缺陷以外的其它缺陷。
（三）结果判定
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1.许可检查：
（1）通过检查：适用项全部合格；
（2）整改后复核检查：仅有一般缺陷；
（3）未通过检查：有严重缺陷。
2.监督检查：
（1）通过检查：适用项全部合格或无严重缺陷，仅有少量一般缺陷（不多于5条）；
（2）整改后跟踪检查：有严重缺陷或有多于5条一般缺陷，但不涉及违法违规行为；
（3）责令整改、限期整改或建议移交处罚：有严重缺陷且可能涉及违法违规行为。
二、现场管理？
现代管理学对现场管理的定义是：指用科学的标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，以达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。
三、医疗器械经营管理规范现场检查指导原则？
为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，根据《医疗器械经营质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
《指导原则》适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查。现场检查时，应当按照《指导原则》中包含的检查项目和所对应的重点检查内容，对医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况进行检查。医疗器械经营企业可根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点，确定合理缺项项目，并书面说明理由，由检查组予以确认。
在对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查中，经营企业适用项目全部符合要求的为“通过检查”。有关键项目不符合要求或者一般项目中不符合要求的项目数>10%的为“未通过检查”。食品药品监管部门根据审查情况，作出是否准予许可的书面决定。
关键项目全部符合要求，一般项目中不符合要求的项目数≤10%的为“限期整改”，企业应当在现场检查结束后30天内完成整改并向原审查部门一次性提交整改报告。经复查后，整改项目全部符合要求的，食品药品监管部门作出准予许可的书面决定；在30天内未能提交整改报告或复查仍存在不符合要求项目的，食品药品监管部门作出不予许可的书面决定。
四、何为现场管理？
现场这个说法，有广义和狭义两种。广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。
狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 现场管理管理也就是对广义和狭义的现场管理的总称
五、工地现场管理怎么管理？
确保建筑工程质量和安全文明施工。 施工企业管理的核心是工程项目，管理不断建造出社会认可，业主满意的建筑产品，而施工现场管理则是工程项目管理的核心，也是确保建筑工程质量和安全文明施工的关键。
对施工现场实施科学的管理，是树立企业形象提高企业声誉，获取经济效益和社会效益的根本途径。
工程建设项目实施阶段即施工阶段是把设计图纸和原材料、半成品、设备等变成工程实体的过程，是实现建设项目价值和使用价值的主要阶段。施工现场管理是工程项目管理的关键部分，只有加强施工现场管理，才能保证工程质量、降低成本、缩短工期，提高建筑企业在市场中的竞争力，对建筑企业生存和发展起着重要作用。 施工现场管理的含义： 是指施工管理人员在施工现场具体解决施工组织设计和现场关系的一种管理，施工组织设计中的内容要靠施工管理人员在现场监督、测量、编写施工日志，上报施工进度、质量、安全等内容，处理现场问题等。
明确施工目标的同时，应强化施工管理力度。
注意理顺施工生产活动中人与人之间的协作配合关系，落实责、权、利一致的原则，使施工人员在施工中心情舒畅，精神饱满。
当一名施工技术员不但自己要有高质量的技能，而且还要具备科学的管理能力。单丝不成线，独木不成林。在开展工作过程上依靠集体的力量，双方达成共识，那么开展工作就更有势力、更有冲劲。
这样，哪怕工程再大、楼宇再高、要求再严，我们都能取得较好的效果。
六、现场安全管理包括什么管理？
现场安全管理包括
1.施工现场应实行封闭管理，施工安全防护措施须符合建设项目安全标准。施工单位应根据不同施工阶段及周围环境、天气条件的变化，采取相应的安全防护措施。建设单位应当在施工现场重要或危险部位应设置安全警示标志。
2.施工单位对施工过程中可能造成损坏的相邻建筑物、构筑物和专用设施，应当进行专项保护。
3.如果施工现场暂时停工，责任方应做好现场安全防护工作，并承担必要的费用。
4.施工单位应当按照《中华人民共和国消防法》的规定，建立健全消防管理制度，在施工现场设置有效的消防措施。在易发生火灾的场所工作，或者储存、使用易燃易爆物品时，应当采取特殊的消防措施。
5.施工单位应采取措施防止或减少施工现场的各种粉尘、废气、废水、固体废物和噪声、振动对人和环境的污染和危害。
七、什么是现场管理？
问题：？现场管理是什么意思？1.现场这个说法，有广义和狭义两种。
广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现常如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。
狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。
狭义上的现场也就是一般大家默认的。
2.现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。
现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容，也是生产系统合理布置的补充和深入。
现场管理的基本内容1.现场实行“定置管理”，使人流、物流、信息流畅通有序，现场环境整洁，文明生产；2.加强工艺管理，优化工艺路线和工艺布局，提高工艺水平，严格按工艺要求组织生产，使生产处于受控状态，保证产品质量；3.以生产现场组织体系的合理化、高效化为目的，不断优化生产劳动组织，提高劳动效率；4.健全各项规章制度、技术标准、管理标准、工作标准、劳动及消耗定额、统计台帐等；5.建立和完善管理保障体系，有效控制投入产出，提高现场管理的运行效能；6.搞好班组建设和民主管理，充分调动职工的积极性和创造性。
现场管理的实施现场管理是个一个复杂的系统工程。
开展现场管理工作，常见做法可分为三个阶段：1. 治理整顿：着重解决生产现场：脏、乱、差，逐步建立起良好的生产环境和生产秩序；2. 专业到位：作到管理重心下移，促进各专业管理的现场到位；3. 优化提高：优化现场管理的实质是改善，改善的内容就是目标与现状的差距。
按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循环，使其合理有效地运行。
现场管理三大工具1.现场管理三大工具之一：标准化所谓标准化，就是将企业里有各种各样的规范，如：规程、规定、规则、标准、要领等等，这些规范形成文字化的东西统称为标准（或称标准书）。
制定标准，而后依标准付诸行动则称之为标准化。
那些认为编制或改定了标准即认为已完成标准化的观点是错误的，只有经过指导、训练才能算是实施了标准化。
创新改善与标准化是企业提升管理水平的2大轮子。
改善创新是使企业管理水平不断提升的驱动力，而标准化则是防止企业管理水平下滑的制动力。
没有标准化，企业不可能维持在较高的管理水平。
2.现场管理三大工具之二：目视管理目视管理是利用形象直观而又色彩适宜的各种视觉感知信息来组织现场生产活动，达到提高问题：？现场管理是什么意思？劳动生产率的一种管理手段，也是一种利用视觉来进行管理的科学方法。
所以目视管理是一种以公开化和视觉显示为特征的管理方式。
综合运用管理学、生理学、心理学、社会学等多学科的研究成果。
3. 现场管理三大工具之三：看板管理管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段，尤其是优秀的现场管理必不可少的工具之一管理看板是管理可视化的一种表现形式，即对数据、情报等的状况一目了然地表现，主要是对于管理项目、特别是情报进行的透明化管理活动。
它通过各种形式如标语/现况板/图表/电子屏等把文件上、脑子里或现场等隐藏的情报揭示出来，以便任何人都可以及时掌握管理现状和必要的情报，从而能够快速制定并实施应对措施。
因此，管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段，是优秀的现场管理必不可少的工具之一。
现场管理的基本要素现场管理是企业管理的一部分，它包括人员管理、设备管理、材料管理、作业方法管理、环境管理（4M1E ）等五个基本要素。
所谓人员，就是指在现场的所有人员，包括主管、司机、生产员工、搬运工等一切存在的人。
现场中的人，班组长应当注意什么呢？首先应当了解自己的下属员工。
人，是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，围绕这“人”的因素，各种不同的企业有不同的管理方法。
人的性格特点不一样，那么生产的进度，对待工作的态度，对产品质量的理解就不一样。
有的人温和，做事慢，仔细，对待事情认真；有的人性格急躁，做事只讲效率，缺乏质量，但工作效率高；有的人内向，有了困难不讲给组长听，对新知识，新事物不易接受；有的人性格外向，做事积极主动，但是好动，喜欢在工作场所讲闲话。
那么，作为他们的领导者，你就不能用同样的态度或方法去领导所有人。
应当区别对待（公平的前提下），对不同性格的人用不同的方法，使他们能“人尽其才”。
发掘性格特点的优势，削弱性格特点的劣势 , 就是要你能善于用人。
如何提高生产效率，就首先从现有的人员中去发掘，尽可能的发挥他们的特点，激发员工的工作热情，提高工作的积极性。
人力资源课程就是专门研究如何提高员工在单位时间内工效，如何激发员工的热情的一门科学。
简单的说，人员管理就是生产管理中最为复杂，最难理解和运用的一种形式。
（见《工业心理学》人物性格特征）设备，就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度，产品质量的又一要素。
一个企业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设备也在更新，。
为什么呢？好的设备能提高生产效率，提高产品质量。
如：企料，改变过去的手锯为现在的机器锯，效率提升了几十倍。
原来速度慢、人体力还接受好大考验；现在，人也轻松，效率也提问题：？现场管理是什么意思？高了。
所以说，工业化生产，设备是提升生产效率的另一有力途径。
材料，指物料，半成品、配件、原料等产品用料。
现在的工业产品的生产，分工细化，一般都有几种几十种配件或部件是几个部门同时运作。
当某一部件未完成时，整个产品都不能组装，造成装配工序停工待料。
不论你在那一个部门，你工作的结果都会影响到其他部门的生产运作。
当然，你不能只顾自己部门的生产而忽略其后工序或其他相关工序的运作；因为企业的运作的是否良好是整体能否平衡运作的结果。
所以你在生产管理的工作里面，必须密切注意前工序送来的半成品，仓库的配件，自己工序的生产半成品或成品的进度情况。
一个好的管理者，是一个能纵观全局的人；能够为大家着想的人。
方法，顾名思义，法则。
指生产过程中所需遵循的规章制度。
它包括：工艺指导书，标准工序指引，生产图纸，生产计划表，产品作业标准，检验标准，各种操作规程等。
他们在这里的作用是能及时准确的反映产品的生产和产品质量的要求。
严格按照规程作业，是保证产品质量和生产进度的一个条件。
（ISO9001：2000 7.5.1a获得表述产品特性的信息；b 必要时，获得作业指导书。
）环，指环境。
对于某些产品（电脑、高科技产品）对环境的要求很高（ISO9001：2000 6.4 工作环境：组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境）。
环境也会影响产品的质量。
比如：音响的调试时，周围环境要求应当很静。
食品行业对环境也有专门的规定，否则，产品的卫生不能达到国家规定的标准。
现在对工业制造企业也有了ISO14000环境管理体系的引进。
5S运动也是企业对环境提高要求的具体表现。
生产现场的环境，有可能对员工的安全造成威胁，如果员工在有危险的环境中工作，又怎么能安心工作呢？所以，环境是生产现场管理中不可忽略的一环。
八、现场文明管理措施？
1、成立现场文明检查小组，制定相应的规章制度，做到有据可依，违法必纠。
2、现场设置公示牌，内容包括：工程概况、项目管理人员、安全生产、文明施工、消防工程、施工现场总平面图。
3、加强进场职工教育和管理。要求施工现场管理人员佩戴证卡、袖标、安全帽等。管理人员着装规范、统一。
4、采用全封闭作业。工地围档规范、整齐、美观大方。非施工人员严禁入场。
5、施工现场的材料、设备按指定位置堆放整齐。
6、倡导文明作业，防止噪声、粉尘等污染。
九、什么叫现场管理？
现场管理就是指用科学的标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容，也是生产系统合理布置的补充和深入。
十、仓库现场如何管理？
仓库堆放乱的现象、在中小企业管理中是比较常见的情况、如果说盘点找货更容易的方法、从理论上讲、是需要提高货架和位置标记管理。不过本身就乱的情况下、这些操作已经很不实用、没有实质性的突破。所以仓库盘点工作、可以走到哪盘到哪。
也或者是分区域上午盘哪下午盘哪，只是在操作之前还是要准备一些工作，所谓走到哪盘到哪就是边清点边在手机上记录、或者扫一扫盘点。现在是智能移动化时代、如果单一的电脑操作手工记录，未免在时效上有差距、或者是找货时更难的问题就很难解决。而手机多人同步扫码盘点就可以大家一起来操作、并且实现走到哪扫到哪的工作效果。这样对于需要一件一件找物品盘点时可以更加随心的操作。
当然也可以直接针对性物品盘点、比如小件类商品、你可以拿着样品扫一扫手机、显示图片和规格名称，对上号后进行点数。点数的记录方式有多种形式、可以直接点完后在手机上提交数据。也可以连续扫码增加数量。
总之这样的扫码方式、只需要给每一类的商品建好竖立的标牌并贴上相应的条形码就可以实现操作。而使用的方法也同样的简单微信搜一搜库存表、打开小程序库存表就可以实现。
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