lso质量管理体系什么意思？

一、lso质量管理体系什么意思？

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。

二、cmd质量管理体系什么意思？

北京国医械华光认证有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD）(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。

2011年1月1日正式试行的《医疗器械生产质量管理规范》是对医疗器械行业的法规性文件，国家药监局及各省（直辖市）药监分局将按此规范对各企业进行监督检查，只有通过该体系检查并获得通过的企业，视为质量管理体系考核合格，并出具书面的报告。凡今年提交注册申请的医疗器械生产企业，应获得上述报告并作为质量体系考核通过的文件。本规范的实施将逐渐取代原医疗器械质量体系考核管理办法的有关要求。

CMD提供的第三方认证证书，是企业向外部声称其质量管理体系符合规定标准的证明性文件，具有公正性。《医疗器械生产质量管理规范》的实施，为医疗器械质量管理体系提供的法规证明，具有法规性。

CMD的第三方认证，可以用于更广泛的场合。但对于药监局特定的证明性文件，CMD的认证证书不一定被认可或接受。这对CMD的业务是一个考验。

三、质量管理体系是什么意思？

1. 质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

2. 它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

3. 质量管理体系，在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008，是企业普遍采用的质量管理体系。

四、监理质量管理体系是什么意思？

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。质量管理体系应最佳化，组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

五、iso质量管理体系是什么意思？

iso体系一般指iso9000质量管理体系。

ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，

该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

六、lso质量管理体系是什么意思？

lso质量管理体系是：国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。

七、质量管理体系知识？

1. 了解ISO9000质量管理体系要求；2. 掌握质量管理体系的产品设计、生产、检验、服务、变更管理等相关知识；3. 熟悉质量管理体系文件规范，包括体系手册、过程说明书、质量管理计划等文件；4. 熟悉质量管理体系实施平台，如质量信息管理系统（QIM）、客户满意度测量系统（C）、故障报告系统（FRS）等；5. 掌握质量管理体系的审核、评价与改进，包括对质量管理体系的潜在问题的定期抽样调查和评价等；6. 熟悉质量管理体系内领导力理论，特别是优秀的质量管理体系实现的领导方针、原则和行动；7. 懂得如何管理质量内涵、风险和不确定性；8. 理解质量调整、变更和开发工作技术；9. 理解品质过程的管理技巧，以及缺陷分析与预防的基本方法。

八、qms质量管理体系？

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。

质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

九、质量管理体系文件？

有效的质量管理体系文件是：

　　1.文件要求（必须予以满足）

　　质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据质量管理体系4.2.4的要求进行控制。

　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。

　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

　　d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

　　e)确保文件保持清晰、易于识别；

　　f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

　　2.记录的控制（必须予以满足）

　　为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

　　组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

　　记录应保持清晰、易于识别和检索。

　　质量管理体系的总要求：

　　组织应：

　　a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

　　b)确定这些过程的顺序和相互作用；

　　c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

　　e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；

　　f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　组织应按本标准的要求管理这些过程。

　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

　　注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。

　　注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

　　注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：

　　a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

　　b)对外包过程控制的分担程度；

　　c)通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

十、aec质量管理体系？

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.

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