质量管理体系审核和质量管理体系认证的区别与联系？

一、质量管理体系审核和质量管理体系认证的区别与联系？

内部审核:是组织(即运行质量管理体系的企业）按策划的时间间隔进行的验证组织所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性评价的活动。

用于企业自查，可由组织内具有内审员资格的人员担任（一般是这样），也可以组织的名义委托进行（较少采用）。

内审一般每年至少1次，也可多次，均根据组织情况而定。

质量管理体系的认证：是从组织申请质量管理体系认证前后开始到取得证书及后续监审、复评等一系列的活动的总合，是认证认构与被认证组织共同的活动，活动的主导者是认证机构，组织配合 内审与认证的联系：组织在申请认证第一次接受第三方审核或在认证过程中的监审、复评等活动前必须进行内部审核。

二、什么是质量管理体系审核证据？

质量管理体系审核的基本概念

(一)主要术语

1.审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

理解要点:

(1)审核是收集、分析和评价审核证据的过程。

(2)审核是系统的、独立的、形成文件的过程。 (3)审核是确定审核证据满足审核准则的程度的过程。

2.审核准则

用作依据的一组方针、程序或要求。 理解要点:

(1)审核准则用作确定符合性的依据。

(2)审核准则亦称审核依据。

(3)审核准则包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。

3.审核证据

与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

理解要点:

(1)审核证据可以是定性或定量的。

(2)审核证据是与审核准则有关的信息。

三、质量管理体系内部审核流程是什么？

1、按质量手册要求，做审核计划，明确审核范围、时间、审核组成员及分工

2、对照审核表，分组逐项审核，填写审核条款、审核发现、符合性、审核依据

3、与不符合项的责任部门沟通确认

4、编写内审报告，运行分析报告

5、总结会，通报内审报告和运行分析报告，管代签字确认

6、不符合项整改跟踪关闭

四、质量管理体系　初审　监督审核　审核高层的内容有什么不同？

质量管理体系监督审核一年一次，如发生重大变化可缩短审核期限，三年重新认证审核。

五、质量管理体系内部审核的审核准则有哪些？

环境管理体系审核的准则可分三部分:一、GB/T24001/ISO14001标准二、环境管理手册、程序文件及其他环境管理体系文件三、适用于组织的环境法律、法规及其他要求

六、质量管理体系内部审核的依据是什么？

关于这个问题，质量管理体系内部审核的依据主要是以下几点：

1.质量管理体系文件和标准：依据国际标准组织（ISO）发布的相关标准，如ISO 9001质量管理体系标准，制定和实施质量管理体系，并根据体系文件和标准进行内部审核。

2.组织的质量目标和政策：审核的依据还包括组织制定的质量目标和质量政策，审核员将根据这些目标和政策来评估组织的运营和实施情况。

3.过程和程序：内部审核的依据还包括组织内的各个过程和程序，审核员将根据这些过程和程序的要求来评估其是否符合质量管理体系的要求。

4.客户需求和期望：内部审核还需根据客户的需求和期望来评估组织的运营情况，以确保组织能够满足客户的要求。

5.法律法规和相关法规要求：内部审核还需依据适用的法律法规和相关法规要求来评估组织的合规性，以确保组织在运营过程中符合相关法律法规的要求。

以上是内部审核的主要依据，审核员将根据这些依据来评估组织的运营和实施情况，发现问题和改进机会，并提出相关的建议和改进措施。

七、90001质量管理体系的审核依据？

质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。

审核与评审的主要依据一般包括：

（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；

（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；

（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

（4）质量体系要素的选择是否合理；

（5）规定的质量记录是否能起到见证作用；

（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。

八、质量管理体系审核员考试？

考取质量管理体系外审员步骤如下：

1、参加审核员培训。需要先参加经中国认证认可协（简称CCAA）认可的培训机构举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。

2、参加全国笔试统考。凭借身份证和培训合格证参加CCAA统一安排的考试，经考试合格后（70分及格）可以获得注册审核员资格。

3、申请注册实习审核员。通过国家CCAA考试并且考试合格后，你就可以申请注册实习审核员了，不过申请前需先联系一个认证机构挂靠，1个人只能挂靠在1个机构里。

4、通过实习后，就可以转正成为正式的审核员。

九、质量管理体系如何确定审核人日？

人日就是参加人员和天数相乘得出的数，称为人日。如1个人审核2天，是2个人日，2个人审核2天是四个人日。在认证行业国家是有规定的，只有审核员级别以上的审核人员才能计算人日。专家和实习审核员以及观察员都不在计算人员之内。质量体系审核员是分为内审员和外审员。

内审员是负责公司内部质量体系的内审工作。通过与你公司对接的那个质量体系认证机构培训后，考试合格发证的。一般来说，难度不大，只要培训基本能通过，然后会发内审员证书。

外审员是质量体系认证机构聘用的，主要负责审核对接公司的质量管理体系文件或者管理是否合格，是否存在不符合报告项的工作，外审员的全称是国家注册审核员，需要通过国家注册审核员培训考试通过后，进行面试，面试成功后需要进行实习，然后再次进阶。

十、质量管理体系内部审核包括哪些？

一.内审的重点是推动内部改进 每次内审应致力于发现问题和改进，这是衡量内审有效性的标准之一；而外部审核重点是进行评价，并据此作为认证注册或选择、控制供方的依据。

内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 对纠正措施的实施过程及结果的跟踪控制，内审不但能做到及时，而且能将有效部分纳入文件，因而也较有效；外部审核的跟踪控制只能定期进行，且只对纠正结果进行评价。二、内审更有利提高质量管理体系运作效果 内审不仅仅对质量管理体系，它还可涉及组织其他系统的改进；而外部审核关心的主要是质量管理体系的符合性。

内审在时间上比外审更充裕，在内容上比外审更广泛。

内审员可与被审核方共同研究制定纠正措施，第三方审核员通常只提纠正要求，不提纠正措施建议。三、内审是管理者介入质量管理的重要工具 内审可作为管理者介入质量管理的一项重要工具来使用，其目的是保持质量管理体系正常、有效地运行；外审则是第三方或第二方对组织质量管理体系进行评价的工具。

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