药品质量管理员的职责是什么?

求职招聘网 2023-09-08 14:10 编辑:admin 270阅读

一、药品质量管理员的职责是什么?

  《药品生产质量管理规范》第十章第七十四条至七十六条对质量管理部门的职责做了以下3条规定。在第七十四条中,药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理人 员和检验人员,并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、 设备。  第七十五条规定质量管理部门的主要职责为:

① 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样 和留样制度;

② 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液、培养 基、实验动物等的管理办法;

③ 决定物料和中间产品的使用;

④ 审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;

⑤ 审核不合格品处理程序;

⑥ 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;

⑦ 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;

⑧ 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期、药品有效 期提供数据;⑨ 制定质量管理和检验人员的职责。  第七十六条规定质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。企业质量管理部门应根据上述要求严格履行质量管理职能,以确保产品质量。

二、gcp药品管理员职责?

1、在机构办公室主任和药剂科主任领导下工作。

2、负责供试药物的接收工作,包括核查CFDA批准的新药临床试验批文、以及药检部门发出的由国家或地方政府认定的药品检验报告书。

3、 负责核对药物名称、剂型、剂量、规格、效期、批号、数量及生产厂家,并注意检查药物的外观质量。药物管理员点数后入库保存,同时填写《临床试验用药物接收登记表》,一式二份,一份交供方,一份存查。

4、了解试验方案,发药时应核对取药处方是否准确,保证试验准确性。

5、负责各科室项目里的药物护士做好试验用药的学习培训工作。

6、 负责记录每次试验用药物发放情况,包括试用人、每次取药时间、剂量、数量、批号等,以便及时了解试验进度及计划执行情况。

7、 负责试验用药物的保管、清点、核查、退还和登记工作。

8、 负责药物存放地的防潮、防火、防盗工作。

三、药品生产质量qa的职责?

1. 贯彻执行 GMP,监督检查 GMP 在企业执行情况。

2. 负责组织建立质量管理的文件系统,并监督检查文件系统的执 行情况。

3. 负责药品质量文件系统的管理及文件的变更控制。

4.负责药品出入库品质检验,以确保100%合格

5.认真按时完成本部门的质量管理体系等问问

四、药品质量负责人的职责?

质量负责人的岗位职责 :

1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;

2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;

4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责; 5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。 6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。 8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

五、药店质量管理员的职责?

药店质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:

1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;

2、负责指导养护员对商品养护;

3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;

4、负责对药店质量问题商品的确认;

5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。定期开展相关药品管理的法律、法规、政策等工作培训。

六、药品零售企业设立质量管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么?

质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:

1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;

2、负责指导养护员对商品养护;

3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;

4、负责对药店质量问题商品的确认;

5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。定期开展相关药品管理的法律、法规、政策等工作培训。

质量社会性:

质量的好坏不仅从直接的用户,而是从整个社会的角度来评价,尤其关系到生产安全、环境污染、生态平衡等问题时更是如此。

1、坚持按标准组织生产。

标准化工作是质量管理的重要前提,是实现管理规范化的需要,“不讲规矩不成方圆”。企业的标准分为技术标准和管理标准。工作标准实际上是从管理标准中分离出来的,是管理标准的一部分。

2、强化质量检验机制。

质量检验在生产过程中发挥以下职能:一是保证的职能,也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格品,并决定该产品或该批产品是否接收。

七、质量管理员的岗位职责?

负责配合公司的新产品开发

实施新的质量方案;

完善产品质量设计,

提高市场的接受程度;发现质量问题及时提出解决办法,修订质量标准;负责产品售后质量跟踪调查,对反馈质量意见提出解决办法。

八、药品会计的职责?

1. 在科主任和药库负责人领导下进行工作。

2. 负责药品、器材的入库、调拨、核算、统计工作。

3. 负责制作和保存各种单据、报表。做到各种帐目日清月结,各种报表准确及时。

4. 参与仓库的定期盘点,负责盘点表的统计工作。

5. 参与采购计划的拟订。

6. 负责购进物资价格的审定,协同有关人员按规定做好药品、器材的调价工作。

7. 经常与供货方进行对帐,协助财务科进行货款结算工作。

8. 指导医药院校学生生产实习工作。

9. 完成医院、科室及仓库负责人布置的其他工作 ……

九、急诊科药品管理员岗位职责?

工作职责:

审核临床备样计划,协调临床试验用样品的生产和包装;

负责临床试验用药品的领取、委托寄送、发放;

负责临床试验用器材、耗材的采购、校准、发放;

负责临床试验用资料(病例报告表、原始病历等)审核印刷、发放;

临床试验药品管理信息化系统建设。

十、药品质量管理局工作职责?

①贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;

②起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

③负责首营企业和首营品种的质量审核;

④负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

⑤负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

⑥负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;

⑦负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;

⑧收集和分析药品质量信息;医学|教育|网搜集整理

⑨协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训;

⑩其他相关工作。

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