一、二类医疗器械都包括哪些？
教你一个方法可以鉴别二类医疗器械，产品外包装标签，医疗器械注册证有7位的编号，第一位为2的均为二类医疗器械产品。
根据《医疗器械监督管理条例》：国家对医疗器械实行分类管理
第一类：按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打针锤、氧气袋、消毒器等）。
第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科、手术室设备等）
第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（1.任何材料制成的、植入人体的。2.放射性治疗设备。3.呼吸麻醉设备。4.体外循环设备。5.X线、CT、超声、正电子。6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备，视同植入人体的产品。7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、8.心血管内镜。9.仿真性辅助器具）。
二、国家规定学校医务室要配备的设备，和重要要求？
学校卫生工作条例（1990年4月25日国务院批准，1990年6月4日国家教育委员会令第10号、卫生部 令第1号发布）第二十条规定： 普通高等学校设校医院或者卫生科。校医院应当设保健科（室），负责师生的卫生保健工作。 城市普通中小学、 农村中心小学和普通中学设卫生室，按学生人数六百比一的比例配备专职卫生技 术人员。 中等专业学校、技工学校、农业中学、职业中学，可以根据需要，配备专职卫生技术人员。 学生人数不足六百人的学校，可以配备专职或者兼职保健教师，开展学校卫生工作。 《国家学校体育卫生条件试行基本标准》（教体艺[2008]5号，教育部、卫生部、财政部2008年6 月9日发布）规定中小学校卫生（保健）室建设基本标准： （一）卫生（保健）室设置 1．卫生室是指取得《医疗机构执业许可证》的学校卫生机构，承担学校预防保健、健康教育、常 见病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查并为师生提供必要的医疗服务。 2．保健室是指未取得《医疗机构执业许可证》的学校卫生机构，在卫生专业人员指导下开展学校 预防保健、健康教育、常见病和传染病预防与控制、学校卫生日常检查。 3．寄宿制学校必须设立卫生室，非寄宿制学校可视学校规模设立卫生室或保健室。 （二）卫生（保健）室人员配备要求 1．寄宿制学校或600名学生以上的非寄宿制学校应配备卫生专业技术人员。卫生专业技术人员应持 有卫生专业执业资格证书。 2．600名学生以下的非寄宿制学校，应配备保健教师或卫生专业技术人员。保健教师由现任具有教 师资格的教师担任。 3．卫生专业技术人员和保健教师应接受学校卫生专业知识和急救技能培训，并取得相应的合格证 书。 （三）卫生保健室设施与设备 1．卫生室。 （1）卫生室建筑面积应大于40平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。 （2）卫生室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血 压计、听诊器、体温计、急救箱、压舌板、诊察床、诊察桌、诊察凳、注射器、敷料缸、方盘、镊子、止血带、药品柜、污物桶、紫外线灯、高压灭菌锅等。 2．保健室。 （1）保健室建筑面积应大于15平方米，并有适应学校卫生工作需要的功能分区。 （2）保健室应具备以下基本设备：视力表灯箱、杠杆式体重秤、身高坐高计、课桌椅测量尺、血 压计、听诊器、体温计、急救箱、压舌板、观察床、诊察桌、诊察凳、止血带、污物桶等。 《医疗机构基本标准》（试行）（卫医发（1994）第30号）规定中小学卫生保健所基本标准： 一、至少设有诊室（体检室）、化验室、X光室、消毒供应室。 二、人员：中小学卫生保健所人员编制不少于学生数的万分之三，其中卫生专业人员不少于80％， 并应有内、外、儿、五官、统计学等专业的人员。中级职称以上卫生技术专业人员不少于编制人员的20％。 三、房屋： （一）房屋建筑面积不少于每专业人员15平方米； （二）每室必须独立。 四、设备： （一）基本设备：体重称、身高坐高计、握力计、肺活量计、血压计、听诊器、胸围尺、串镜、五 官科检查器械、诊察床、口腔科器械、检眼镜片箱、对数灯光视力表箱、化学消毒剂、显微镜、X光机、高速涡轮牙钻、721分光光度计、分析天平、恒温箱、离心机、电冰箱、高压灭菌设备、紫外线灯。 （二）有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
三、现在医疗器械还有前景吗？
各大资本争相“入圈”医疗器械行业，我国发展态势良好，未来可期
医疗器械，一直是近年来资本市场的“热饽饽”，各路资本纷纷布局医疗器械，争取入圈，分一杯羹。
而随着这样的风向，越来愈多的医疗器械企业面对资本的兼收并购，在生产规模和生产水平技术上都在逐步跟上国际先进水平。
而这次的疫情，更是营造出了医疗器械风口，各大医疗器械行业短时间内业绩增长明显，整体效益保持良好趋势。
而在这短时间，不少医疗器械产业纷纷增加生产线扩大产能，而非医疗器械行业增通过兼收并购，更改经营范围的方式，进入这个市场，据了解2020年Q1已经有超过8万家企业修改了与医疗器械相关的领域，但在疫情过后，需考虑产能过剩的问题。
受新冠肺炎的影响，口罩、额温枪、呼吸机、便携式全数字彩色超声诊断系统、移动DR等都有着不同程度的加速。
医疗器械行业市场现状
疫情之后，监护仪、呼吸机、口罩、额温枪、试剂盒、防护服、手套、雾化器、消毒产品线等医疗物资需求激增并出现严重短缺。
在资本市场上，不少庞大的资本也开始争取入圈，纷纷更改经营范围，新增销售医疗器械，或成立新公司，销售医疗器械I、II类产品。
其实，在疫情之前，已经不少企业和资本纷纷入驻医疗器械行业了，大光药业有限公司便是其中之一。大光药业有限公司，位于广州市黄埔区，是大光集团旗下的子公司，以药品、医疗器械及耗材的进出口和投招标工作为主营业务。而大光集团通过兼收并购的形式，快速进圈，抓住医疗器械的最佳发展机遇，整合资源，在代理和批发业务上发展迅速、综合实力突出，是一家后来居上成长型医疗器械企业。
其代理和批发的产品，得到了不少客户和医院的认同，获得了极佳的口碑和信赖，且远销50多个国家和地区。
能取得如此成就，跟大光药业有限公司的经营方针有很重要的关系。大光药业认为医疗器械是服用人的，是用于生命救治，是医生手上的武器，所以公司要稳、产品要稳，一定要追求精益求精。
总体来说，这几年来企业跨界布局医疗器械，疫情带来的机遇，让中国医疗器械行业整体向国际先进水平迈进，整体效益保持在良好态势，加速产业布局合理化和集中度的提高。
四、二类医疗器械都包括哪些？
医疗器械分类规则：
一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。 你所说的玻璃拔罐器属二类，酒精灯为一类。
五、药房经营一类医疗器械需要什么手续？
根据有关规定所有一类医疗器械都不需要办理医疗器械许可证，二类除体温计、血压计、磁疗器具、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、妊娠诊断试纸、家用血糖仪、妊娠诊断试纸，避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布外，其它都需要办理医疗器械经营企业许可证。
六、轮椅属于几类医疗器械？
轮椅属于第三类医疗器械，具体属于（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。
法律依据：《医疗器械分类规则》第六条
医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表（见附件）进行分类判定。
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