一、质量管理体系运行报告编写内容有哪些?
主要有:
1、文件制定
2、文件增订与修改
3、文件执行情况
4、体系运行情况及待改善的地方
二、设备运行质量报告怎么写?
先给你看一份标准模板
按照模板内容进行填写,最后由相关人员签字就可以了。调试情况里面一般要包括:
1、设备概况
2、调试的系统方案
3、调试过程(简单描述有多人人参与调试,开始日期,结束日期等)
4、调试中出现的问题及处理意见
5、调试结论
三、什么事质量管理体系报告?
质量体系报告简单来说就是质量体系运行情况的说明。
一般来说,企业运行质量管理体系,如ISO、HACCP等体系,企业内部每年都得对企业的体系运行情况进行监督检查,一般企业一年两次,遇到架构调整或重大变化时,可以根据具体的情况进行调整。通过对体系的运行监督检查,把存在的问题、及体系是否符合要求的情况一报告的形式向公司领导汇报的报告。
也有些企业,通过第三方的认证监督工作,对企业的体系运行情况进行评价,检查发现的问题及不足情况,要求企业进行整改。通过检查,对体系的运行的评价以书面形式形成报告。
四、企业高校质量管理体系如何运行?
质量管理是指“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和持续改进。质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。一个组织(学校)为了建立质量方针和质量目标,并实现这些质量目标,经过质量策划而将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等几个相互关联或相互作用的一组过程有机地组成一个整体,就构成了质量管理体系。
一个组织的质量管理工作通过质量管理体系的运行来实现,而质量管理体系的有效运行又是质量管理的主要任务。
五、质量管理体系的建立和运行?
质量管理体系的建立主要包括明确运行质量管理的组织结构、制定和修订体系文件、建立和完善质量管理体系各项规章制度以及培训员工;而质量管理体系的运行主要包括确定质量标准并不断改进、对产品、服务质量进行监督管理、汇总数据并进行分析处理,以及定期进行内外部审核和评价。
六、质量管理体系认证情况是什么?
质量管理体系的认证是第三方认证机构针对公司质量管理过程根据ISO9000的条款进行现场审核,观察,员工访谈等多种形式来评分,认定符合要求后会颁发质量管理体系认证证书,证书有效期3年,每年要进行一次监督审核。
七、如何推进质量管理体系持续有效运行?
1
加强监督检查力度,随时发现问题、解决问题,保证质量体系有效运行。定期、不定期的检查,实施有效的质量监视和测量,是保证质量体系有效运行的一项重要质量活动。质量监视和测量的主要目的就是通过抽样检查的方式,对所有质量管理体系涉及的要素进行定期或不定期的监视,并在适用时进行测量。对监视或测量中发现的不合格或潜在不合格,要查明原因,及时制定纠正措施或预防措施,尽快解决,并对所采取措施的实施情况进行跟踪验证。此外,应适当加强监督检查力度,尽可能多的发现存在或潜在的问题,为更好的解决问题奠定基础,从而确保所有的工作都符合质量体系的要求,使得工作质量不断提高,实现管理工作的动态进行。
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加强内审和管理评审,建立自我完善机制,保证质量体系持续有效运行。实施内部审核,是为了证实质量管理体系的符合有效,针对发现的问题及时采取纠正措施和预防措施,以确保体系的有效性和持续改进。管理评审则应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性,体系变更、过程和产品的改进,资源的需求,包括质量方针和目标做出评价。
3
不断完善质量体系文件,确保体系文件持续适宜有效,使其为质量体系的有效运行提供依据。质量体系文件作为企业质量管理的法规,应进行不断完善,使该文件在符合ISO9000
标准的同时,又与企业实际情况相符合。随着企业质量管理体系的不断运行,可能会由于不同原因而需要对作为质量体系文件化的质量手册、程序文件和作业指导书等进行修改和完善。质量体系文件的修改和完善,最终都是为了保证质量体系文件的适宜性、有效性、符合性,并使这些文件具有更强的可操作性,进一步提高企业质量体系的运行效率进行的,但是无论是因为何种原因进行的修改,都应是严肃的,经过严格审批的。
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继续加强教育和培训,增强企业员工的质量意识,提高员工的业务素质和操作技能,为质量体系有效运行做好准备工作。企业的人力资源是企业之本,企业质量的进步关键在于整个员工素质的提高,应充分重视人力资源的构建,提高各级人员的质量意识,业务素质、事业心、责任心、职业道德以及适应本职工作的能力。
八、如何建立及有效运行质量管理体系?
首先要成立质量管理部门,专门负责本单位的质量管理工作; 二是要根据主管机关的要求和标准编制适合本单位实际的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件和岗位指导书等; 三是要对体系文件试运行,时间一般为3个月,运行完后进行内审和管理评审,对存在的不符合项进行纠正和整改; 四是要向主管机关申请外审,获取证书; 五是要定期开展内审和管理评审,加强平时的检查和监控,及时发现问题和解决问题。
九、药店企业质量管理体系整改报告怎么写?
我曾担任过GSP的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助: 看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。 个人理解如下:
1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;
2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;
3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;
4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;
5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;
6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的。 以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!
十、建立健全质量管理体系并有效运行?
体系的建立首先需要有符合体系要求的组织架构,设置合理的岗位职责,保证质量管理所需的工作有相应的资源支持。
健全体系是一个长期的过程,通过PDCAS质量环持续改进,做自己所写的,写自己所做的,使质量活动逐步符合体系要求。再通过体系审核、过程审核和产品审核评估和推动体系有效运行,提高产品质量水平。