新版GMP质量管理部的职责?

求职招聘网 2023-10-20 16:16 编辑:admin 283阅读

一、新版GMP质量管理部的职责?

  新版GMP对质量管理负责人的职责要求如下:(不知道质量部长是否可以理解为质量管理负责人,但原则上内容应该一致)

  1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

  2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;

  3.确保完成所有必要的检验;

  4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;

  5.审核和批准所有与质量有关的变更;

  6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;

  7.批准并监督委托检验;

  8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;

  9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

  10.确保完成自检;

  11.评估和批准物料供应商;

  12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

  13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

  14.确保完成产品质量回顾分析;

  15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

  第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:

  (一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;

  (二)监督厂区卫生状况;

  (三)确保关键设备经过确认;

  (四)确保完成生产工艺验证;

  (五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;

  (六)批准并监督委托生产;

  (七)确定和监控物料和产品的贮存条件;

  (八)保存记录;

  (九)监督本规范执行状况;

  (十)监控影响产品质量的因素。

二、质量管理部检验主管的工作职责?

检验主管是在质量部经理的领导下开展质量工作,具体包括以下几方面:

1.质量检验管理工作,组织、指导进行对原材料的检验,公司生产产品的检验;

2.质量监控,组织、指导对车间生产过程进行检查,对各工序的工艺进行监督;

3.处理质量异常,控制不合格品,组织制定不合格品的预防纠正措施,并监督执行;分析质量数据,编制质量分析报告,协助处理客户投诉与退货调查,原因分析,制定纠正措施,监督执行;

4.在部门经理外出和不在岗时,在一定范围内负责质量管理部的工作。

5.组织协调公司的质量改进工作;5.组织质量部人员学习专业技术知识,提供专业技术水平,负责日常工作的安排,本部门员工的聘用以及下属员工的督导,评价与考核。

三、保健质量管理职责?

1. 整体管控公司质量部门工作的推进。

2. 参与产品研发以及注册工作的进行。

3. 主导公司内部产品管控:负责完善公司质量控制制度;负责主导产品问题的分析、对策;负责产品相关数据的收集以及分析。

4. 参与公司质量提升:协助部门负责人针对体系运行、产品分析后的相关改善推进;参与公司内部审核、第二方、第三方核查,并进行改善对应。

5. 检验人员培育:负责检验员岗前制度制定以及培训实施;负责新产品、新标准实施前培训实施;负责检查员能力向上定期培训

6. 上级安排的其他工作

四、质量管理岗位职责?

质量管理岗位是负责企业产品或服务质量管理的职位,主要职责如下:

1. 制定和完善公司质量管理体系:负责制定和完善公司的质量管理体系,包括制定质量管理规章制度、流程和标准等。

2. 负责产品或服务质量控制:负责产品或服务的检测、检验、测试、评估等工作,确保产品或服务的质量符合公司要求和国家相关标准。

3. 分析和解决质量问题:负责分析产品或服务的质量问题,找出问题的根本原因,并提出解决方案,以确保质量问题得到解决和改进。

4. 建立和维护质量档案:负责建立和维护产品或服务的质量档案,以便于追溯和监督产品或服务的质量。

5. 进行质量培训和教育:负责对公司员工进行质量管理相关的培训和教育,提高员工的质量意识和技能水平。

6. 监督和检查质量管理工作:负责对公司质量管理工作进行监督和检查,确保公司的质量管理体系运行有效。

总之,质量管理岗位的职责涉及到公司的质量管理全过程,需要具备一定的质量管理理论知识和实践经验,以确保产品或服务的质量符合公司的要求和社会公众的期望。

五、质量管理部的优势?

我觉得质量管理部在公司中的地位必须重视,无论你是做什么公司的,质量必须放在第一位,没有好的质量再多的产量也是一堆废物或残次品的,宣传和推广做得多么人尽皆知都毫无意义和价值,因为宣传和推广得好是第二环节,只有优秀的货真价实的质量才是最重要的第一环节。

质量就是人的人品,你的能力再出众你学历再高你样貌再美丽都很难得到别人的认可和尊重。

质量就如同公司的主心骨,没有健全的主心骨,你的血脉再高级,血肉再强壮,也只是虚有其表。

六、药店质量管理员的职责?

药店质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:

1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;

2、负责指导养护员对商品养护;

3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;

4、负责对药店质量问题商品的确认;

5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。定期开展相关药品管理的法律、法规、政策等工作培训。

七、质量管理部口号?

1、 质量是第一竞争力。

2、 质量是信誉的基石。

3、 质量是企业的生命。

4、 质量来自精心操作。

5、 没有最好只有更好。

6、 质量是品牌的生命。

7、 生产再忙,莫忘质量。

8、 质量第一,从我做起。

9、 质量放松,劳而无功。

10、 以精立业,以质取胜。

11、 提高质量,从我做起。

12、 全员参与,持之以恒。

13、 立安思危,创优求存。

14、 精益求精,效益满赢。

15、 优质精神,上下一心。

16、 同心协力,提高品质。

17、 顾客是企业发展的源泉。

八、质量管理部门的工作职责是什么?

在“消灭”质量管理部的道路上,我们一直没有停止步伐

质量人员的使命就是消灭质量部门,这似乎是一个悖论,但实际结果就是这样。

6月15日完成本来最后一组质量见习生的带教。我发现凡是来参加质量见习生活动的同事无论新老,但凡从未从事过质量管理行业的,对质量、质量管理、质量体系都没有清晰的概念,对质量管理部的工作存在较大的误解。许多人认为质量管理部就是解决质量问题的部门,这个误解简直就是经典中的经典,我相信每一位质量从业者或多或少都从自己身边的同事那里接收到过类似的想法,因为一旦现场出现问题,一律是由质量部来负责解决,甚至很多中小型企业的流程就是这么定义的。

朱兰博士认为,质量管理活动中有三个管理过程,质量策划,质量控制和质量改进,这被称为质量管理三部曲。质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径,是质量管理的前提和基础;质量控制能够确保组织的活动按照计划的方式进行,是实现质量目标的保障;而质量改进则意味着质量水准的飞跃,标志着质量活动以一种螺旋上升的方式不断提高。这其中蕴含的就是PDCA的思想。

这个表述似乎有些抽象。关于质量,为方便理解,我想给你讲一个小故事:

就在2011年3月,有关媒体报道河南省某地的养猪场采用违禁动物药品“瘦肉精”来饲养生猪,生产的猪肉流入河南省最大的猪肉制品公司。

这件事经相关媒体曝光后,立刻就引发了全国范围的广泛关注。当时,就有网友第一时间挖出了这家公司的广告,广告词上信誓旦旦地宣称,“头头检验,食用安全。十八道检验,十八个放心”。

于是,很多人都在问,为什么头头检验的冷鲜肉,还能发现瘦肉精?十八道检验怎么就不能保证十八个放心呢?是检验人员擅自减少了检验步骤?还是公司造假,把不合格的检验结果替换掉了呢?

与普通人不同,一名质量人在面对这种现象时,我们的思考路径或是提出质疑就不仅仅停留在某个检验员或检验这一个环节上了,而更应该用系统的眼光来看问题,这家公司的质量管理出了哪些系统性的问题,才导致了这个严重的后果?

这个故事咱们暂且按下不表,先一起回顾一下质量管理发展的历程,再来看看这家公司的质量管理出现了哪些系统性问题。

一、远古的质量管理

早在远古时期,人们就发现如果产品质量不能满足顾客的要求,可能会给买卖双方都带来重大的损失,因此每个向市场投放产品的商家或工匠,都需要不断提升自己的工艺水平,以此提升自己在市场上的口碑。

3800年前古代巴比伦王国的《汉谟拉比法典》就有这样的规定:如果建筑师盖的房子砸死了房主的儿子,则建筑师的儿子也要被处死。当然,这里我不是想和你讨论如果建筑师没有儿子事情将如何发展,我只是想借这个古老的法典说明一件事,就是早在3800年前,人们就已经意识到了质量的重要性,提供不合格产品的一方,不仅仅要损失口碑和声望,还直接面临生死攸关的惩罚,《汉谟拉比法典》可能是世界上最早的《消费者权益保护法》了。

但是,仅仅通过严苛的法律威慑让卖方有意愿保证产品质量,是结果导向。至于如何做到产品合格,比如:房子不会塌,一直都没有系统性的方法。

至此,科学系统的质量管理还没有出现,手工作坊阶段的特点是,工匠为自己的手艺负全责,好手艺能为他带来好的声誉,而一次缺陷也可能让他倾家荡产。当时,咱们国家的手工匠人也是处在这样的阶段,像始于康熙年间的同仁堂,专为文武百官订制朝靴的内联升,还有明朝中期以制作美味酱菜而闻名的六必居,他们代代相传,都是拿自己家族的声誉在做质量的背书。

二、质量检验阶段

历史的车轮滚滚向前,而科学则是推动质量发展的源动力。手工作坊方式终将被淘汰,而之后出现的三个阶段,才真正开启了如何确保产品和服务满足要求的探索。我们把它分为质量检验阶段,统计质量控制阶段,和全面质量管理阶段这样三个不同的阶段。

19世纪美国著名的管理学家和经济学家,被誉为“工业工程之父”的泰勒,他最早开创了时间研究和标准化工作,并统称为《科学管理原理》,是一个非常了不起的人物。

泰勒提出了计件工资制,制定了科学严格的工艺流程,使机器,设备,工艺,材料,工作环境尽可能做到标准化,不知道大家有没有注意到,这是不是我们“人机料法环”的原型?泰勒的思想是最大化的发挥工作的劳动效率,并严格的执行标准化要求。由于泰勒的标准化作业,才将检验职能从操作工和班组长的手里转移到专门的检验员手里。他开启了质量管理的“质量检验时代”。

质量检验阶段的方法,有它的局限性,由于所有的精力和注意力都放在事后严格挑选不合格品上,造成措施滞后,全数检验成本太高,并且人们对有些必须通过破坏性试验才能发现的缺陷几乎无能为力。企业设立专职检验人员的职位,从成品中挑出废品,次品,而结果已经无法改变了,这种“事后把关”的活动被垢病为“死后验尸”。

三、统计质量控制阶段

1925年,休哈特提出统计过程控制(SPC)理论,应用统计技术对生产过程进行监控,以减少对检验的依赖。1930年,道奇和罗明提出统计抽样检验方法。1940年,美国贝尔电话公司应用统计质量技术取得不小的成效;美国军方物资供应商也积极推进统计质量控制方法。

休哈特重要的著作是《产品生产的质量经济控制》 ,1931年出版后被成为公认为质量基本原理的起源,这本书对质量管理做出了重大贡献。休哈特宣称“变异”存在于生产过程的每个方面,但是可以通过使用简单的统计工具如抽样和概率分析来了解变异。他的很多著作都是在贝尔实验室内部发行,其中之一就是1924年5月16日的极具历史意义的备忘录,他在备忘录中向上级提出了使用“控制图”的建议。

通过统计质量控制的方法,降低了检验成本,并且将发现问题的机会从事后转移到产品生产过程当中,而控制图的方法到现在仍然是工业企业控制产品质量的一个基本工具。

统计过程控制阶段运用数理统计的方法,加强了过程中对“变异”造成的缺陷的监控,但这还是一门工程师的艺术,对于设计造成的缺陷却无能为力。

四、全面质量管理阶段

怎么办呢?质量的舞台上从来不缺少积极探索的人,在人类不断探索中,全面质量管理模式诞生(或者换个词)了。

六十年代初,费根堡姆将质量的职责从工程师上升到全体人员,乃至最高管理层的责任,他强调好的质量不仅仅是生产控制出来的,也是设计和管理出来的。

费根堡姆是全面质量控制的创始人。他主张用系统或者说全面的方法管理质量,在质量过程中要求所有职能部门参与,而不局限于生产部门。这一观点要求在产品形成的早期就建立质量,而不是在既成事实后再做质量的检验和控制。

在费根堡姆的学说里,他努力弱化当时最受关注的质量控制的技术方法,而将质量控制作为一种管理方法。他强调管理的观点并认为人际关系是质量控制活动的基本问题。一些特殊的方法如统计和预防维护,只能被视为全面质量控制程序的一部分。

他将质量控制定义为“一个协调组织中人们的质量保持和质量改进努力的有效体系,该体系是为了用最经济的水平生产出客户完全满意的产品。”

在费根堡姆之后,另一位质量大师让全面质量管理的思想在日本和美国都得到了实践的验证。

1950年,戴明对日本工业振兴提出了以较低的价格和较好的质量占领市场的战略思想。戴明十四要点是全面质量管理重要的理论基础,在日本证明自己之后,二十世纪八十年代初,他受命于福特汽车公司首席执行官唐纳德·彼得森的邀请,来到底特律。那时的福特汽车公司由于日本竞争对手的冲击而内出血,正步履维艰地挣扎出质量事故的厄运。戴明博士提出长期的生产程序改进方案、严格的生产纪律以及体制改革。他将一系列统计学方法引入美国产业界,以检测和改进多种生产模式,从而为后来杰克·韦尔奇等人的六个西格玛管理法奠定了基础。

Total Quality Management,全面质量管理,强调高层领导的参与与推进,将质量的源头引伸自设计层面,融合了管理与工程技术的优势,倡导全员参与和企业文化的重要性。

让我们再回到课程开始的“瘦肉精”案例,为什么经过18道检验都没能检验出来呢?原因可能不仅仅局限在于表层的检验人员是否履行了自己的工作职责,而是需要从系统化的视角来审视,公司的管理者是否让公司所有人理解关注顾客利益的重要性,公司是否有方法来控制过程中的有害物质,公司对供应链上的每个环节如何管理,这才是避免违禁物质流入产品的正确思维。一个企业,只有应用全面质量管理的思想和基于风险的思维,管理上才有可能事半功倍,这也是当前质量管理发展最主流的思维方式。

说到这里,我们再来看新版ISO9001中,为什么没有预防措施的条款了呢?从检验阶段的事后控制,到统计阶段的过程控制,再到全面质量管理倡导的零缺陷,预防已经不仅仅是一种措施,而是演化成为贯穿管理始终,需要全员参与的基于风险的思维。

TQM全面质量管理就像是一座房子,PDCA,过程方法,零缺陷,持续改进是它的思想基础,高层重视,全员参与,组织发展是它的文化沉淀,而像ISO管理体系,精益生产,QC手法,五大工具,六西格玛等等则是它的工具技能。

五、消灭质量部门

质量应该是渗透到每一个企业员工灵魂里面的东西,每个部门、每个人,都应该首先想到“我生产的不仅仅是产品,我们生产的是质量属性”! 星星之火可以燎原,质量见习生活动就是一次试水,尝试着将质量管理的理念扩散至企业管理的每个神经末梢。当公司每一个人都是质量人员时,就无需配备专门的质量人员,每个人都可以自觉的履行质量义务。当不需要质量人员直接参与解决产品质量问题,而是发生部门主动承担质量人员的角色在发现问题的第一时间把问题“消灭”。当不再需要处理一大堆的偏差,所有可能的风险,可能发生的问题我们都可以提前预见、提前制定预防措施,尽可能减少不良事件的发生,即使发生了,也早有预案。说到底,什么时候“质量体系”还在,但是不需要专门的质量人员,或者需要极少的质量人员;什么时候我们只要做好日常管理,做好服务于制备的方方面面,不需要专门去强调质量管理,我们的产品质量才更有保证。

在朝着“消灭”质量管理部的道路上,任重道远,而我们也一直在前进。

九、生活部的生活部职责?

1、规划和实施有关学生们生活的服务工作,给同学们的生活提供便利,解决同学们在生活中遇到的实际问题,维护广大学生的各项权益。

2、了解学校膳食、宿舍等后勤工作的动态,及时反映同学们的愿望和要求,促进同学与学院有关部门的沟通,促进我校后勤工作的进步和同学们生活条件的提高。

3、组织参加各种义务服务活动,培养大学生为人民服务的思想,加强学生的精神文明建设。

4、负责收集广大同学在学习、生活方面遇到的各种问题,及时向有关部门反映情况,并配合有关部门及时解决问题。主要是平时注意收集同学们的意见建议,做好与有关部门的沟通,并协商解决问题。5.完成主席交办的其它工作及配合其它部门开展工作、和其他部门协作举办一些丰富大家课余生活的活动。

十、安全质量管理职责是什么?

1、 安全生产管理

(1) 沟通协调省、市、集团公司安全管理部门之间关系,负责指导公司安全生产管理工作,制定公司安全生产管理规章制度,建立监督管理网络。

(2) 组织制度落实各部门、项目部、作业队安全生产责任制。建立安全生产工作目标管理职责,组织考核、评比、表彰。

(3) 负责组织开展安全生产检查和督察工作,处理安全质量事故。

(4) 负责组织开展安全生产工作的教育和培训。

2、 工程质量管理

(1) 负责公司工程质量管理工作,建立质量保证体系,监督、检查、解决工程质量问题。

(2) 主持制度公司质量管理制度、质量方针、年度质量目标、管理承诺、质量体系组织结构。

(3) 贯彻公司工程质量方针,制定落实公司质量管理目标,组织考核、评比、表彰。

(4) 负责工程质量通病防治,组织参与集团工程质量通病防治经验的的推广和交流。

3、 技术管理

(1) 负责公司技术管理工作,制度公司技术管理规章制度,制度公司年度技术管理工作目标,贯彻落实集团公司技术管理各项工作。

(2) 负责公司新技术、新工艺、新设备的应用总结与推广,组织参与集团公司技术管理各项活动。

(3) 负责公司技术管理基础性工作,建立完善技术档案管理工作,负责《XX集团科技信息》组稿与投送。

4、 指导、督促、协调工程部施工现场文明施工的实施及达标工作。

5、 负责公司质量管理体系、安全生产管理达标的建立和运行。

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