一、文件控制程序的文件包括哪些？
必不可少的六个程序文件：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施程序。后两个可以合并。设计到产品研发的企业要有产品设计和开发程序。其他的要根据企业的实际情况制订。仅供参考谢谢大家都是祝福
二、医疗与护理文件的管理要求？
（1）各种医疗与护理文件按规定放置，记录和使用后必须放回原处。
（2）必须保持医疗与护理文件的清洁、整齐、完整，防止污染、破损、拆散、丢失。
（3）患者及家属不得随意翻阅医疗与护理文件的记录资料，不得擅自将其带出病区。
（4）医疗与护理文件应妥善保存。各种记录保存期限为：体温单、医嘱单、特别护理记录单作长期保存；病区交班报告本保存1年，医嘱本保存2年。
（5）患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录、以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
（6）发生医疗事故纠纷时，应当在医患双方在场的情况下封存和启封死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊记录、病程记录、各种检查报告单、医嘱单等，封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
三、描述文件远程管理有没有风险？
文件远程管理一定程度上存在风险，主要表现在以下两个方面：
1. 数据泄露：文件远程管理需要通过网络传输文件，在传输过程中，文件可能会被黑客拦截并窃取。如果文件包含敏感信息，则可能会导致重大的安全威胁。
2. 安全漏洞：文件远程管理系统本身也可能存在安全漏洞，攻击者可以利用这些漏洞入侵系统，获取敏感信息，损害系统安全。这些漏洞可能是由于软件本身的设计问题、代码缺陷、升级不及时等引起的。
为了保证文件远程管理的安全，我们可以采取以下措施：
1. 提高数据加密程度，使黑客更难窃取到数据。
2. 使用安全的密码，越复杂越好，定期修改密码，并限制账户操作权限，以降低系统遭到攻击的风险。
3. 更新软件，及时修复软件漏洞，避免因软件漏洞被网络攻击者攻击。
4. 定期备份数据，防范不可避免的数据丢失。
总之，文件远程管理的安全性需要开发者和用户共同关注、审慎操作，持续加强安全防范措施，确保数据安全。
四、养老院医疗风险管理制度？
是为了控制医疗风险的发生而建立的一系列管理措施、工作流程和制度框架。以下是一些可能包括在其中的内容：
1.养老院医疗机构应制定医疗管理制度，包括责任制、治安管理、门急诊服务、病房管理、医疗检查、药品管理和医疗卫生教育等条款。
2.设置医疗风险管理委员会，负责管理医疗风险，建立风险等级评估分类制度，对每种风险进行评估，并制定相应的对策和管理措施。
3.建立医疗报告系统，全面跟踪医疗风险事件，分析事件发生原因，制定系统管理措施，及时处理事故。
4.加强医护人员的职业技能培训，提高医护人员的医疗技术水平，并制定相应的考核、奖惩机制，鼓励医护人员深入了解病人的身体情况和需求，增强服务意识。
5.完善医疗设施和医疗仪器的管理，保证设施和设备的正常运行和维护，避免意外事故发生。
6.提高病人和家属的安全意识，建立居民健康档案；并对居民征得同意后建立病历、开具处方、开具医疗差旅报销单等文件进行规范管理。
总之，建立养老院医疗风险管理制度不仅是为了保证居民的身体健康和生命安全，更是为了为医疗机构提供良好的风险管理环境，提高运营效率，降低管理成本，增强机构自身竞争力和社会信誉。
五、医疗废物管理降低风险的措施有哪些？
第一章 总 则 第一条 为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，根据《医疗废物管理条例》，制定本办法。
第二条 各级各类医疗卫生机构应当按照《医疗废物管理条例》和本办法的规定对医疗废物进行管理。第三条 卫生部对全国医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。县级以上地方人民政府卫生行政部门对本行政区域医疗卫生机构的医疗废物管理工作实施监督。第二章 医疗卫生机构对医疗废物的管理职责 第四条 医疗卫生机构应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人或者主要负责人为第一责任人，切实履行职责，确保医疗废物的安全管理。第五条 医疗卫生机构应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案。内容包括： （一）医疗卫生机构内医疗废物各产生地点对医疗废物分类收集方法和工作要求； （二）医疗卫生机构内医疗废物的产生地点、暂时贮存地点的工作制度及从产生地点运送至暂时贮存地点的工作要求； （三）医疗废物在医疗卫生机构内部运送及将医疗废物交由医疗废物处置单位的有关交接、登记的规定； （四） 医疗废物管理过程中的特殊操作程序及发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的紧急处理措施； （五）医疗废物分类收集、运送、暂时贮存过程中有关工作人员的职业卫生安全防护。第六条 医疗卫生机构应当设置负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员，履行以下职责： （一） 负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机 构内处置过程中各项工作的落实情况； （二） 负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机 构内处置过程中的职业卫生安全防护工作； （三）负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作； （四） 负责组织有关医疗废物管理的培训工作； （五） 负责有关医疗废物登记和档案资料的管理； （六） 负责及时分析和处理医疗废物管理中的其它问题。第七条 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当 在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告,调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当将调查处理结果向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。县级人民政府卫生行政主管部门每月逐级上报至当地省级人民政府卫生行政主管部门。省级人民政府卫生行政主管部门每半年汇总后报卫生部。第八条 医疗卫生机构发生因医疗废物管理不当导致1人以上死亡或者3人以上健康损害，需要对致病人员提供医疗救护和现场救援的重大事故时，应当在24小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并根据《医疗废物管理条例》的规定，采取相应紧急处理措施。县级人民政府卫生行政主管部门接到报告后，应当在12小时内逐级向省级人民政府卫生行政主管部门。省级人民政府卫生行政主管部门接到报告后，应当在12小时内向卫生部报告。发生医疗废物导致传染病传播或者有证据证明传染病传播的事故有可能发生时，应当按照《传染病防治法》及有关规定报告，并采取相应措施。第九条 医疗卫生机构应当根据医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中所需要的专业技术、职业卫生安全防护和紧急处理知识等，制定相关工作人员的培训计划并组织实施。第三章 分类收集、运送与暂时贮存 第十条 医疗卫生机构应当根据《医疗废物分类目录》，对医疗废物实施分类管理。第十一条 医疗卫生机构应当按照以下要求，及时分类收集医疗废物： （一）根据医疗废物的类别，将医疗废物分置于符合《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定》的包装物或者容器内； （二）在盛装医疗废物前，应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷； （三） 感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化 学性废物不能混合收集。少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明； （四） 废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物 的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行； （五） 化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂应当交由专 门机构处置； （六） 批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时， 应当交由专门机构处置； （七）医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应当首先在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理； （八）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的具有传染性 的排泄物，应当按照国家规定严格消毒，达到国家规定的排放标准后方可排入污水处理系统； （九）隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废物应当使用双层包装物，并及时密封； （十）放入包装物或者容器内的感染性废物、病理性废物、损 伤性废物不得取出。第十二条 医疗卫生机构内医疗废物产生地点应当有医疗废物分类收集方法的示意图或者文字说明。第十三条 盛装的医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密。第十四条 包装物或者容器的外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。第十五条 盛装医疗废物的每个包装物、容器外表面应当有警示标识，在每个包装物、容器上应当系中文标签，中文标签的内容应当包括：医疗废物产生单位、产生日期、类别及需要的特别说明等。第十六条 运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时贮存地点。第十七条 运送人员在运送医疗废物前，应当检查包装物或者容器的标识、标签及封口是否符合要求，不得将不符合要求的医疗废物运送至暂时贮存地点。第十八条 运送人员在运送医疗废物时，应当防止造成包装物或容器破损和医疗废物的流失、泄漏和扩散，并防止医疗废物直接接触身体。第十九条 运送医疗废物应当使用防渗漏、防遗撒、无锐利边角、 易于装卸和清洁的专用运送工具。每天运送工作结束后，应当对运送工具及时进行清洁和消毒。第二十条 医疗卫生机构应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。第二十一条 医疗卫生机构建立的医疗废物暂时贮存设施、设备应当达到以下要求： （一）远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所，方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入； （二）有严密的封闭措施，设专（兼）职人员管理，防止非工作人员接触医疗废物； （三）有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂的安全措施； （四）防止渗漏和雨水冲刷； （五）易于清洁和消毒； （六）避免阳光直射； （七）设有明显的医疗废物警示标识和“禁止吸烟、饮食”的警示标识。第二十二条 暂时贮存病理性废物，应当具备低温贮存或者防腐 条件。第二十三条 医疗卫生机构应当将医疗废物交由取得县级以上人 民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置，依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单。第二十四条 医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。第二十五条 医疗废物转交出去后，应当对暂时贮存地点、设施及时进行清洁和消毒处理。第二十六条 禁止医疗卫生机构及其工作人员转让、买卖医疗废物。禁止在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物，禁止将医疗废物混入其它废物和生活垃圾。六、医疗护理行为法律风险管理方法有哪些？
1.了解医疗护理行为风险管理制度； 2.了解特殊病区及社区护理中的法律风险； 3.熟悉医疗护理行为法律风险的概念与成因； 4.掌握医疗护理行为法律风险管理的意义及组织方法。 医疗护理行为法律风险：是指医疗机构及其医护人员在医疗护理活动过程中，可能产生的对患者机体、生理、心理等方面潜在的不良后果，而这种不良后果因其过失应承担相应的法律责任。
七、文件控制程序的适用范围？
文件控制程序：是对公司质量管理体系所要求的文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等过程进行控制，以确保公司各部门和工作场所使用现行有效的文件和资料（即适用版本），防止使用作废的文件，达到保持公司质量管理体系运行的符合性的目的。
八、管理风险属于什么风险？
管理风险(Management Risk)是指管理运作过程中因信息不对称、管理不善、判断失误等影响管理的水平。
九、质量风险管理的质量风险管理措施？
质量风险管理跟质量体系管理中的制度，程序，职责不同，但目的是一致的。
质量体系管理中的制度、程序、职责是体现质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的主要方式，也是避免和最大程度降低药品质量风险的保障。
质量风险管理是指对药品经营各个环节可能存在的质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程。是对在药品经营质量管理过程中制度、程序、岗位职责的制定是否完善，是否有效执行等管理行为所引起质量风险因素以及缺陷原因、缺陷后果、风险分析和风险评估和为控制风险采取的管理措施，以对可能发生的质量风险采取或达到：风险回避、损失控制、风险转移、风险自留的目的。
如何做——主要从：采购环节、质量检查验收环节、储存养护环节、销售环节、出库运输环节、药品退货环节、售后服务环节等可能存在的：风险因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出风险评估并提出管理措施。
十、创新医疗退市风险？
公司对股票交易撤销退市风险警示的申请已获得深圳证券交易所审核同意。根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定，公司股票自2017年4月20日开市起停牌一天，自2017年4月21日开市时起复牌；公司股票交易自2017年4月21日开市起撤销退市风险警示，股票简称由“*ST创疗”变更为“创新医疗”，股票代码保持不变，仍为002173，股票交易日涨跌幅限制由“5%”变更为“10%”。