销售医疗器械需要许可证吗现在

求职招聘网 2023-07-26 08:56 编辑:admin 83阅读

一、销售医疗器械需要许可证吗现在

看具体情况。口罩的销售要看具体情况来判断是否需要行政许可,如是普通防护口罩,只需轻领营业执照即可,不需要经营许可,如销售医用口罩,则须取得医疗器械许可证,或者是医疗器械备案证明,因此说口罩的销售要看经营的具体是哪种型号的口罩是什么类型的口罩?是否是属于医疗器械?

二、销售医疗器械需要哪三证

1、医疗器械三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。

2、医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。

3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

4、医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

5、它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。

三、销售医疗器械需要许可证吗多少钱

人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。 医疗器械三类办理价格详解: 三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的。

四、销售医疗器械需要健康证吗

1.拼多多个体店铺进入医疗健康类需要的证件有:身份证营业执照/统一社会信用代码相关《互联网药品信息服务资格证》/《互联网药品交易服务资格证》/《药品经营许可证》/《医疗器械经营许可证》/《互联网药品信息服务资格证》(四选一)。

2.企业店在拼多多进入医疗健康类需要的文件有:管理者法人营业执照/相关统一社会信用代码《互联网药品交易服务资格证》/《药品经营许可证》/《医疗器械经营许可证》/《互联网药品信息服务资格证》/《互联网药品交易服务资格证》(四选一)。

3.如果选择医疗健康为主品类,那么需要提供的附加文件是:除了店铺的常见资质外,个人店铺还要求提交营业执照或三证合一;个人店铺和企业店铺需要具备以下四项中的任意一项,才能申请入驻本大类《药品经营许可证》

/《医疗器械经营许可证》// 。

因为保健品的品类不同于一般的品类,需要的专业证明材料越来越多,所以不熟悉保健品行业的人需要一段时间的了解才能知道去哪里拿这些证明,拿到证明材料才能顺利开店。

五、销售医疗器械需要许可证吗 知乎

不能。

销售医疗器械需要许可证。从医疗器械经营许可证申请条件来看,未明确禁止医疗机构申请医疗器械经营许可证。但是,考虑到医疗器械及药品的销售本身就是医疗机构的常见业务活动,医疗机构许可证许可及评价过程包括了药品及医疗器械销售事项管控。因此,药监局认为可以单独给医疗机构颁发医疗器械经营许可证。

卫生室在没有取得许可证的情况下,是不能销售医疗器械的。

六、医疗器械产品销售需要什么手续

医疗器械销售人员应具有敏锐的洞察力,及良好的外联、公关能力; 为人诚实,品行端正、保密意识强;能适应经常出差;有冲劲,能承受较强的工作压力,有良好心理素质;具有较强的市场开拓能力和对客户需求的挖掘能力;并能与老用户保持良好的合作关系; 勤于思考,有较强的学习能力;熟练使用办公设备及办公软件;能熟练操作office软件进行招投标文件的制作;能熟练应用EXCEL2007进行各种角度的报表分析等 有一定的临床医学基础等