二类医疗器械销售备案办理快吗

一、二类医疗器械销售备案办理快吗

二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.

两个不同的证件，先办理营业执照是必须的经营证件， 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1.营业执照和组织机构代码证复印件.

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

参考资料

二类医疗器械备案

二、如何办理二类医疗器械经营备案凭证

先注册公司

去找申办需要的材料，一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找，实在不行就去药监局那里咨询，有的网站没有他们会把资料发你邮箱，有的地方查不到电话，你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

按照要去把资料填一下，需要网上申报的就网上申报，二类的直接备案，你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案，材料合格当天就能拿证了。

二类是备案凭证，三类的是许可证

扩展知识：二类医疗器械

是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

三、第二类医疗器械销售备案

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方;（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

四、二类医疗器械经营备案表如何办理啊

您可以通过国家药品监督管理局的官方网站进行二类医疗器械备案信息的查询。具体步骤如下：

1. 打开国家药品监督管理局的官方网站（http://www.nmpa.gov.cn/），并点击网站页面上方的“数据查询”按钮。

2. 在数据查询页面中，找到“医疗器械”选项，并点击该选项进入医疗器械查询页面。

3. 在医疗器械查询页面中，找到“二类医疗器械备案查询”选项，并点击该选项进入备案查询页面。

4. 在备案查询页面中，您可以选择不同的查询方式，如按备案号、产品名称、生产企业等进行查询。选择相应的查询方式并输入相关信息后，点击“查询”按钮即可查询二类医疗器械备案信息。

需要注意的是，查询结果仅供参考，具体的备案信息以国家药品监督管理局官方公布的数据为准。

五、办二类医疗器械销售备案凭证需要多长时间

您好，根据一般情况来说会在30个工作日内有关部门就会上门到现场检查，不过由于地区等各种因素的问题。

六、二类医疗器械销售备案流程

店面使用二类医疗器械需要备案，第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。