一、注册医疗器械销售公司需要哪些条件
需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
二、注册医疗器械销售公司需要什么
1 首先必须取得《医疗器械经营许可证》；2 必须有注册资本50万元以上的有限责任公司或股份有限公司；3 公司经营场所必须符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。
4 需要具备一定的经营资质和人员。
医疗器械销售公司涉及到人们的身体健康和生命安全，所以在注册和经营过程中需要严格遵守相关法律法规和质量管理规范，以确保产品的安全性和有效性。
在注册三类医疗器械销售公司时，还需要考虑到公司的产品选择、销售渠道、售后服务等因素，确保公司的经营能够持续稳定发展。
此外，还需要密切关注国家对医疗器械销售行业的政策和监管动态，及时调整经营策略，防范各种经营风险和合规风险。
三、注册医疗器械销售公司需要几个人
【1】医疗器械销售企业三证分别是营业执照 企业的生产许可证 销售产品的注册证（附带认可表）。 【2】医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
四、注册医疗器械销售公司具体流程图
一、注册1类医疗器械需要的条件
1、确认所经营的医疗器械属于一类；
2、有商用的注册地址；
3、能提供5-8个备选企业名称；
4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二、2类医疗器械注册需要的条件
1、地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡；
2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
3、登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
三、申请医疗器械公司流程
1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。
5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。
6、创始人申请营业执照。
7、去雕刻公司所需印章，准备营业。
8、转到相关部门处理组织代码证书。
9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
五、注册医疗器械销售公司流程图
办理生产许可证需提供的资料：
1、开办药品生产企业申请表；
2、申请人的基本情况及其相关证明文件；
3、拟办企业的基本情况，包括拟办企业的名称、生产产品、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明，投资规模等说明。
4、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址；企业类型、法定代表人或企业负责人的基本情况。
5、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历、学历和职称证明；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。并标明所在部门和岗位。高级、中级、初级技术人员的比例表；
7、拟办企业的周边环境图。总平面布置图，仓储平面布置图，质量检验场所平面布置图；
8、工艺布局平面图（包括更衣室、浴洗间、人流和物流通道、气闸等。并标明人、物流向和空气洁净度等级）。空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。工艺设备平面布置图。
9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
10、 拟生产剂型及品种的工艺流程图、并注明主要质量控制电机项目。
11、 空气净化系统、制水系统，主要设备验证概况，生产、检验仪表仪器，衡器校验情况。
12、 主要生产设备及检验仪器目录
13、 生产管理、质量管理文件目录；
14、 企业法人代表或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条规定情况的自我保证声明。
15、 拟办企业所在地地市局审查提出的上述申请材料的真实性、完整性的意见。
六、注册医疗器械销售公司的注册资金需要多少
根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；比如需要三名本科学历相关医疗行业。
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
CIO合规保证组织提供经营设施及经营场所要求，申报资料准备和递交，第三方物流指导，经营软件供方推荐，现场检查前预检查，现场检查后改善辅导，全程跟踪医疗器械经营许可证申请流程。公司2003年成立，有18年的行业经验沉淀，完成2000+医药合规项目。