一、片剂生产工艺流程?
流程如下
1. 原料处理:如果针、片结晶需粉碎,克服可压性不良 软材。
2.加入粘合剂的量 制粒:选择筛网孔径,据片剂、片重大小选择。
3.烘干:50~60℃,根据药物稳定性来控制。
4.结果:颗粒中的含水量1~3%, 多:粘冲;少:裂片,松片 整粒:加崩解剂,润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法。
片剂:系指采用压制或模制的方法制成的含药片状(或其他形状)固体制剂。可分为两大类:
1.)压制片: 依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。 如: 普通圆形片、异型片、压制包衣片等。
2.)模制片: 采用适宜摸具浇注含药液体: 经干燥、冷却固化方法而成型。 如: 纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)
二、片剂和分散片剂的区别?
分散片和片剂的区别主要是分散片服用以后很快能完全溶解,而相对来说,片剂溶解的时间要比分散片溶解的时间要长。普通片进入胃里以后,一般在十五分钟左右完全溶解,分散片一般在三分钟之内就可以完全溶解。
分散片的优点是服用方便,崩解速度快,药物吸收比较好,生物利用度比较高。分散片的缺点是增加了生产工序和成本,比较容易吸潮,对包装和储存要求相对较高。
三、包衣片剂和片剂哪个更好吸收?
片剂吧,包衣片剂是因为药物本身对肠道有刺激
四、片剂怎样制备?
片剂的制备并没有三大要素之说,只是压片过程中才有
" 压片过程的三大要素:流动性、压缩成型性和润滑性
" 流动性:对于制备好的药物颗粒要有好的流动性,在压片时充填才不会出问题,片重差异才会合格。
" 压缩成型:药物颗粒需要有一定的压缩成型性,要有一定粘性,不然会裂片、松片
" 润滑性: 药物颗粒的粘性不能过大,过大首先压片时会粘冲,片面就不会光洁,所以药物颗粒需要有一定的润滑性
五、片剂的分类?
1.普通压制片(素片)
2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)
3.泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片剂。
5.多层片:有两层或多层构造的片剂。
6.分散片:多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。
7.舌下片:置于舌下或颊腔使用的片剂。
8.口含片:含在口腔内使用的片剂。
9.植入片:埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂。
10.溶液片:可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。
11.缓控释片:能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。
六、片剂硬度标准?
1、硬度适中:普通片剂的硬度在 50N 以上。
2、脆碎度:片剂的抗磨损和抗振动能力,小于 1%合格。
3、重量差异 :平均(标示)片重<0.30g,片剂重量差异限度(%)为±7.5%;平均(标示)片重≥0.3g,片剂重量差异限度(%)为±5%.
4、色泽均匀,外观光洁。
七、生产工艺设计的主要依据?
熟悉生产设备型号,实际生产能力,生产过程相关重要技术参数制定等。
八、锭剂与片剂区别?
锭剂是药物剂型之一,是把药物研成极细粉末,加适当粘合剂制成圆锥、长方形等不同形状的固体制剂。锭剂相对于其他其剂型独特、质硬,保存时间长达5年,使用时需现配现用,可最大限度保存药物活力,发挥疗效。
片剂是指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。
九、片剂的制备方法?
一、湿法制粒压片
湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。
(一)原、辅料的处理
主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80~100目筛为宜,毒性药品、贵重药品和有色原辅料宜更细些,以便混合均匀,使含量准确,并能避免裂片、黏冲和花斑等现象。
(二)制颗粒
湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有一定形状和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。
1.制软材
将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。
方法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。软材的干湿程度应适宜,生产中多凭经验掌握,以用手“握之成团,按之即散”为度。
制软材应注意:
①原辅料应粉碎过筛80~100目为宜;
②当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采用等量递加法或溶媒分散法;
③黏合剂用量、制备时间及混合强度应控制得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有一定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应根据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。
2.制湿颗粒
将软材压过适宜的筛网即成颗粒。
注意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。
大量生产中,制湿粒的设备有多种:
(1)挤压制粒方法与设备。
(2)转动制粒方法与设备。
(3)流化床制粒方法与设备。
(4)喷雾制粒方法与设备。
十、片剂硬度怎么计算?
根据G=M*g和F=G/S进行计算不就出来了F=M*g/S
- 相关评论
- 我要评论
-