一、质量管理体系认证规则？
1.适用范围
2.对认证机构的基本要求
3.对认证审核人员的基本要求
4.初次认证程序
5.监督审核程序
6.再认证程序
7.暂停或撤销认证证书
8.认证证书要求
9.与其他管理体系的结合审核
10.受理转换认证证书
11.受理组织的申诉
12.认证记录的管理
13.其他
二、质量管理体系认证标准？
目前 , 全世界各国质量管理体系认证共同采用的标准是 ISO9001:2015新版的质量管理体系标准，也就是说，除特定的专业领域外，各国发出的质量管理体系认证证书所依据的标准是统一的国际标准，各国证书对企业提供产品质量保证能力和质量管理水平的证明是等效的。
体系认证的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行第三方审核或检测，仅证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供满足顾客需求的产品。
三、质量管理体系认证怎么申请？
ISO9001质量管理体系认证是自愿性认证，适用于目前所有行业，企业可以根据需求申请认证。
流程其实就分为两步：建立体系、通过审核
①企业选择咨询机构：咨询机构辅导企业建立质量管理体系
②企业选择认证机构：审核老师审查，通过审查后获得认证证书
四、质量认证管理体系证书是什么？
质量管理体系认证是 由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
办理流程如下
1.选择具备认证资质的认证机构后，申请人提交由授权代表签署的申请书并附加一系列相关附件。
2.认证机构对认证方提交的文件进行审查，并前往认证方进行预审。
3.上级审核机关对认证机构提交的检查报告进行审批，审批通过后，对认证方进行注册发证。
4.认证机构对认证方会定期进行复评，对于复评不合格的企业，认证机构有权暂停或者撤销认证证书。
五、质量管理体系认证周期多长？
周期都是三年,三年后就要再次认证了;不过每年需要进行一次监督审核,如果没有接受监督审核,证书就失效了。
ios9001质量管理体系认证有效期为三年，每年都要年审接受认证机构安排的监督审核，第一年是初审，第二年为监督审核，延迟年审认证机构会暂停，如果iso9001不年审是会取消认证资格。
质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”（见GB/T19000—2015/ISO9000：2015《质量管理体系 基础和术语》）。
六、质量管理体系认证的作用？
质量管理体系认证的作用找出企业各个方面与体系文件中规定有不足地方，提出不符合项目，限期进行整改并到位。每年进行认证后督促检查，促进企业管理水平不断提高，企业信誉更好。
七、质量管理体系认证怎么考试？
质量管理体系认证考试包括理论考试和实地考察两部分。理论考试由一般考试和专业考试组成，考试内容包括质量管理体系的相关理论知识、规范与政策、质量管理方法、绩效指标等；而实地考察则是要求企业采用质量管理体系，对相关管理流程及标准化进行审核，以确保企业所取得的质量管理体系认证合法有效。
八、什么是质量管理体系认证？
质量管理体系认证是： 由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
九、质量管理体系都有哪些认证？
ISO9001：2008 质量管理体系
ISO14001：2004 环境管理体系
OHSAS18001-2001 职业健康安全体系
ISO22000:2005 食品安全管理体系
HACCP 危害分析关键控制点
ISO/TS16949：2009 汽车行业技术规范（也称：汽车行业质量管理体系认证）
ISO13485：2003 医疗器械质量管理体系
ISO10012 测量管理体系认证
ISO27001：2005 信息安全管理体系
ISO20000 IT服务管理体系
ISO26000 社会责任管理体系 （代替SA8000） 以上是比较常见的体系认证了，还有像
AS9100航空航天行业质量管理体系
TL9000通讯行业质量管理体系
ICE8000诚信管理体系认证
QC08000危险物品进程管理系统要求
十、医疗器械质量管理体系的定义？
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度
提高和保证产品的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险