一、药品采购制度?
1.药品采购员负责药品的采购工作、储存和供应工作。其他个人不得自购、自制、自销药品。药品采购人员必须并具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格自律,反腐倡廉。
2.采购药品必须向证照齐全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价格合理(按照上海市药品中标价)的供货单位。供货单位要与学校签署《药品购销合同》。变换供货单位必须由药品采购员、科室负责人、后勤管理处负责人集体讨论决定。采购员必须将供货单位的证照复印件留存备查,并严格执行学校与供货单位签署的《药品购销合同》,发现问题及时报告。
3.药品采购:常规药品采购应由药房根据门诊实际用药需求提出的申购进行采购(符合本科室的工作范围、临床需要)。新增特殊药品必须由科室医生、药房、科室负责人讨论通过后(在《药品采购申请单》备注栏上写明原因并签名),方可采购。
4.采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。
5.采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库,及时退换。
6.药品采购人员不得收取供货单位的回扣费,必须遵守本单位有关廉洁自律的相关规定,并自觉接受本单位纪检监督部门的监督。
二、药品运输实行什么制度?
根据《麻醉药品和精神药品运输管理办法》内容第八条:铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。
第九条:道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。
第十条:水路运输麻醉药品和第一类精神药品应有专人押运。故麻醉药品和精神药品实行封闭式运输,并有专人押运
三、什么是药品上市许可制度?
药品上市许可制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
在该制度下,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体!
四、药品召回制度及处置流程?
药品召回制度是指在发现药品存在质量问题或安全隐患时,药品监管部门要求药品生产企业采取行动,从市场上召回相关药品,以保障公众健康和安全。药品召回制度的处置流程一般包括以下步骤:1. 发现问题:问题可能来自药品企业内部的自查、监管部门的检查、医疗机构和患者的反馈等渠道。一旦发现问题,药品生产企业应立即向药品监管部门报告问题。2. 质量调查:药品监管部门会启动质量调查,了解药品问题的具体情况,包括问题产生的原因、范围和影响等。3. 制定召回方案:在质量调查的基础上,药品监管部门和药品生产企业共同制定召回方案,明确召回的药品种类、数量和召回的范围。4. 召回通知:药品生产企业根据制定的召回方案,向相关医疗机构、药房、患者等发布召回通知,通知受影响的药品停止使用、销售和分发。5. 召回执行:受影响的药品在召回通知发布后,应立即从市场上停止销售,并开始召回流程。药品生产企业需要与受影响的单位和个人联系,收回已经流入市场和医疗机构的召回药品。6. 处置召回药品:药品生产企业需要将收回的召回药品进行处置,通常包括销毁、退货或重新处理。7. 监测和追踪:在召回执行完成后,药品监管部门会对召回情况进行监测和追踪,确保受影响的药品已经全部回收,问题得到彻底解决。值得注意的是,药品召回制度的具体流程可能因国家和地区而有所不同,以上流程仅为一般参考。
五、药品效期管理制度?
药品有效期管理制度是为了保证药品的安全、有效、稳定,有效地防止过期药品的使用,保障人民群众的身体健康和生命安全。
该制度适用于医疗机构、药品生产企业、药品经营企业等药品管理单位,以及从事药品生产、进货、储存、销售和使用等环节的相关人员1。在具体实施中,药品入库时应严把验收关,未标明有效期或剩余效期为6个月以内的应拒绝入库;药品在库养护时,应在每月盘点前查看有效期预测;药品出库应遵循“先入先出、近效先出”的原则;药房应按药品效期的先后有序摆放,设立近效期标志2。此外,企业还可以根据自身情况制定近效期药品管理制度,以减少近效期药品数量,减少效期药品造成的损失,提高企业的竞争力
六、建立药品追溯制度是哪级?
新修订的药品管理法第12条规定国家建立药品追溯制度,要求国务院药品监督管理部门制定统一的标准和规范。
“药品管理法在总则明确规定国家建立健全药品追溯制度,药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营质量安全,防止假药、劣药进入合法渠道,并且能够实现药品风险控制,精准召回。”刘沛表示,药品追溯制度建设主要是以“一物一码、一码同追”为方向,要求药品上市许可持有人要建立药品追溯的体系,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。建设药品追溯制度总的原则就是监管部门定制度、建标准,允许多码并存,可以兼容原来的电子监管码,也可以兼容现在国际上常用的其他编码,充分发挥企业的主体作用。
前述药品管理法明确规定,上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构要建立实施药品追溯制度,各个单位自建追溯体系,要做到数据互联互通。刘沛透露,按照这一要求,药监局也正在建立追溯协同平台、追溯监管平台,并且将发布一系列追溯的技术标准,以使相关的各个部门能够有一个统一的追溯体系标准规范,追溯体系在疫苗法中也有相应的规定。
“目前药监局实际已经发布了一些规范,比如药品追溯编码要求等等,我们下一步还要进一步建设协同平台和监管平台,明确有关要求及完成时限,落实各方责任,最终实现全品种、全过程来源可查、去向可追。
七、药品配送登记管理制度?
存在。因为药品的配送是非常重要的一环节,需要保障药品的安全和效果,因此需要有配送登记管理制度来规范配送过程,保证每个环节都能受到监管。该制度主要包括药品配送证明、药品标识、配送记录和质量监督等方面的内容,旨在保证药品配送环节的质量和安全。此外,的实施还需要配合相关法规和标准,例如《药品生产质量管理规范》、《药品GSP认证管理规范》等,以保证其效果和可靠性。
八、诊所药品管理制度?
是指对诊所内使用的药品进行管理的一系列规范和程序。以下是一些诊所药品管理制度的要点:
1. 药品采购:为了确保使用的药品质量和安全性,应该尽可能选择正规渠道采购,并保存好相关购买记录。
2. 药品储存:所有药品应该按照要求分类、标记并存放在专门的储物柜或储藏室中,定期清理过期或已损坏的药品并及时处理。
3. 药品配发:严格按照医生开具的处方给予患者需要的药物,并设立专门人员进行验证。
4. 药品使用:医生在使用药物时应根据患者病情、用药情况以及合理用药原则进行合理开方,如避免滥用抗生素、避免重复用药等。
5. 药品记录:对于每一次配发和使用,都需进行详细记录,包括患者姓名、就诊时间、药名、剂量等信息,并定期核查。
除以上要点外,在实际操作中还需注意以下事项:
1. 加强患者知识普及,引导其正确用药;
2. 加强药品管理人员的培训,提高其药品管理水平;
3. 平时加强检查,防止出现意外情况,及时处理问题。
综上所述,诊所药品管理制度的建立具有重要意义,可有效提高医疗质量和患者就医体验。
九、急:药品退回管理制度?
药品进货和验收质量管理制度
一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。更多的制度在附件,希望能帮到你!
十、精神药品运输实行什么制度?
根据《麻醉药品和精神药品运输管理办法》内容第八条:铁路运输应当采用集装箱或行李车运输麻醉药品和第一类精神药品。采用集装箱运输时,应确保箱体完好,施封有效。
第九条:道路运输麻醉药品和第一类精神药品必须采用封闭式车辆,有专人押运,中途不应停车过夜。
第十条:水路运输麻醉药品和第一类精神药品应有专人押运。故麻醉药品和精神药品实行封闭式运输,并有专人押运