一、生物制药的专业知识？
1、生物制药技术作为一种高新技术。培养掌握生物制药技术专业必需的基础理论知识和基本技能，从事生物药物生产工艺、质量控制、技术改造和生产管理等工作的高级技术应用性专门人才。
2、70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，改善了人们的生活。因此，世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。
3、生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验、生物技术制药、生物制药工艺学、发酵工程、药品与生物制品检验。 除了学习专业知识外，还包括相关类课程的见习、实验操作（物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验）和实习等。
二、生物制品生产工艺规程？
总的标准没有，但每个具体工艺有具体的标准。生物制药根据不同的工艺路线都会有不同的工艺流程; 比如赛多利斯的集成解决方案项目团队从概念设计到最终现场验收，共有六大实施步骤。（第1步工艺优化——第2步：工艺建模——第3步：概念设计——第4步：基础工程设计——第5步：详细工程设计——第6步：项目执行);在完成工艺设计和详细工程设计后，赛多利斯的认证团队将组装完整的生物工艺设备，并在设施中进行全面的硬件、湿件（一次性系统）和软件检测。 IQ/OQ 以及 PQ 是证明功能和性能的必要条件。检测计划经联合确定，获得了具有里程碑意义的“FAT 批准”。所有必需的检测将在发货和调试后，在 SAT 期间完成。 为了确保在早期工艺阶段中实施的技术满足未来的法规要求，会仔细跟踪不断变化的行业监管要求，赛多利斯的专家也会积极参与标准组织（ASTM、ASME BPE、USP等），致力于制定面向未来的一次性技术检测标准。一次性用品的现行标准（已与标准组织一起采用草案格式）包括：可提取物、颗粒、完整性测试和细胞生长。
三、制药工程专业需要考哪些资格证？
1.制药工程专业如果就业方向是药剂师的话，应该考取得职业资格认证书有执业药师资格证书。
2.制药工程专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
3.制药工程专业就业前景包括：研发人员――在药厂、大学、究所的研究部门，从事药物研发工作；生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。药品监督人员――公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生。
四、生物制药准入条件？
(一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；
（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书；
（三）开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定；
（四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；
（五）开办特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）生产企业要符合国家有关管理规定。
开办药品生产企业的程序 :
（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。
（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。
（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
（五）新开办的药品生产企业，应当在取得《药品生产许可证》之日起6个月内，按规定程序报国家或省药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》认证，并通过认证、取得证书。
五、制药工程专业可以考什么证？
1.制药工程专业如果就业方向是药剂师的话，应该考取得职业资格认证书有执业药师资格证书。
2.制药工程专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。
3.制药工程专业就业前景包括：研发人员――在药厂、大学、究所的研究部门，从事药物研发工作；生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作；质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作；管理人员----在药厂，从事药物的生产技术管理等工作；营销人员----在药厂、医药营销公司，从事药品营销、内勤等工作；药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床药学等工作；在药店、医药营销公司，从事药品使用指导咨询等工作；药检人员――在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；公司职员――在医药贸易公司或制药企业从事药品流通及国内外贸易。药品监督人员――公务员，在国家、省、市、县药品监督局，从事食品药品质量监督等工作；考研-----报考生命科学、生物技术、药学及相关专业的研究生
六、什么是生物制药技术?它的范围包括那些？
生物技术（biotechnology），是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。
生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。它主要包括发酵技术和现代生物技术。因此，生物技术是一门新兴的，综合性的学科。
现代生物技术综合基因工程、分子生物学、生物化学、遗传学、细胞生物学、胚胎学、免疫学、有机化学、无机化学、物理化学、物理学、信息学及计算机科学等多学科技术，可用于研究生命活动的规律和提供产品为社会服务等。
七、生物制药工厂工程设计包括哪些内容？
生物制药工厂工程设计大体包括以下几方面内容：
1.工厂总图设计：在厂址确定之后，涉及厂区各区域的划分和布局、车间和其他设施的组成和布 局、运输系统的布局、厂区管线（物料、水、电、汽、气等）的布局、绿化布局、远期发展 布局规划等。
2.工艺设计：涉及工艺流程、设备选购、生产能力估算、劳动定员和生产班制、车间水、电、汽（气）、冷公用工程量的估算、管道计算和设计、设计说明书的编写、概预算的编写、此外还要对其他专业提出要求3.其他设计还有：采暖通风、供热、供电（照明和动力）、供汽（气）、弱电、火灾报警、自控仪表、工程经济、总图运输、管道等
八、制药工程与生物制药的区别？
从专业、培养方向、就业方向三个方向相互比较如下，
一、专业不同
1、制药工程专业
制药工程专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。
制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
2、生物制药专业
生物制药技术作为一种高新技术，是70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。三十多年来，生物制药技术的飞速发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景，极大地改善了人们的生活。
二、培养要求不同
1、制药工程专业
该专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物合成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面的基本知识和基本理论，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有从事医药产品的开发与生产的基本能力。
2、生物制药专业
该专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力。
三、毕业去向不同
1、制药工程专业
制药工程专业毕业后可到制药工程（或医药生物技术）领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。也适于报考生物技术、药学及相关专业的研究生。
2、生物制药专业
从现今情况看从事生物医药产品研究与开发的人才严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈，因此该专业的就业前景非常好，毕业生可从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。
九、药品生物技术和生物制药技术区别？
药品生物技术和生物制药技术是两个相关但不同的概念：
1. 药品生物技术是指利用生物技术手段，通过分子生物学、遗传工程、细胞工程等技术，研发和生产药品的过程。该技术涉及到多个领域，包括基因克隆、蛋白质表达、纯化和分离等。
2. 生物制药技术是指利用生物技术手段，通过生物反应器中的微生物、动植物细胞等生物体，生产药物的过程。该技术主要涉及到微生物发酵、细胞培养等过程，通过优化反应条件、提高产量和纯度等手段，实现药物的生产。
区别：
1. 技术手段不同：药品生物技术主要利用分子生物学、遗传工程、细胞工程等技术，而生物制药技术则主要利用微生物发酵、细胞培养等技术。
2. 生产方式不同：药品生物技术通常采用人工合成、重组技术等方式生产药品，而生物制药技术则通过生物体进行生产。
3. 应用范围不同：药品生物技术不仅应用于药品生产，还可以应用于基因工程、生物材料等领域；而生物制药技术则主要应用于药品生产方面。
总之，药品生物技术和生物制药技术都是利用生物技术手段，研发和生产药品的过程，但技术手段、生产方式和应用范围等方面存在差异。