药品检验主要检验什么？

一、药品检验主要检验什么？

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

二、什么是化验室检验标准？

一、 安全卫生规范

1 、实验室内应穿实验衣，必要时戴护目镜及口罩。

2 、实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实验器皿盛装食物。

3、 进行化验时不得中途离开。

4、 实验中所用仪器、试剂放置要合理，有序。实验台面要清洁整洁。实验工作结束或暂告一段落时，仪器试剂用品应放回原处，房间要打扫干净，垃圾应放入垃圾桶内，不得随意乱扔或抛入水池中。

5、 玻璃仪器之清洗：应先以清水冲洗后，再以清洗液洗净，最后用纯水冲洗，晾干。

6 、不可用口或鼻直接尝、嗅化学试剂。

7、 易燃易爆试剂，须储放于阴凉通风处，不得直接爆置于阳光下或接近热源。

8、 皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。

9、 如曾使用有毒物进行工作，工作完毕应立即洗手。

10、 稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，不得反向操作。

11 、使用高氯酸工作时，不能戴手套。

12、 配制溶液或在实验中能放出HCN、NO2、H2S、SO2、Br2、NH3等及其他有毒和腐蚀性气体时（如HCL、H2SO4、HNO3、CCL4等）应在通风橱内进行。

13 、使用明火时，应查看周围有无可燃性化学试剂。

14 、加热易燃试剂时，不得使用明火和电炉直接加热，应以水浴方式。

15 、使用火焰加热时，应注意衣袖、头发等是否因太长而被燃烧之可能性。

16、 以烧瓶或试管进行加热时，瓶口或管口不可朝向别人或自己。

17、 加热时，不可以将瓶口密闭，以免膨胀爆炸。

18、 使用玻璃仪器时，应先检查是否有裂痕，边缘是否有尖锐的棱角，以减少意外发生。

19 、正在燃烧的火焰，若要添加燃料是，应先熄灭冷却后方可添加。

20 、少量有毒试剂之废弃必须用大量水冲入下水道.

21、 浓度较高的废酸、废碱要经中和处理后才能排入下水道。

22、 大量有机溶剂不得直接放入下水道，应尽可能回收利用或集中处理。

23、 实验室应备有消防灭火器，必要时使用。

24 、下班前应检查水电是否关好，检查须进行隔夜试验的设备是否无安全之虑，方可离开。

二、 化学试剂的管理

1 、实验室的化学试剂由实验室专人负责申购、登记、验收。

2 、购入的化学试剂应逐件检查产品的名称、标签、出厂日期、品级商标、厂名、合格证等，“三无”产品及超过保质期的产品不得验收入库。

3、经验收无误的化学试剂应按一般化学试剂、剧毒品、易燃易爆品、强氧化剂、强腐蚀剂等分类分别存放，不可乱堆乱放。

4、剧毒试剂应放在保险柜内封存，保险柜钥匙由保管员和实验室负责人分别保存，开启时必须有两人同时在场，使用后及时放回。

5、取试剂的药勺一定要洗干净后才能伸入瓶内挖取药品，高纯试剂或基准试剂取出后不得再倒回瓶内。

6、化学试剂应存放于阴凉、干燥、通风、避免阳光直射的地方，需冷藏之试剂应存放于冰箱内。

7、化验员应时常检查试剂的保质期，超过保质期或保质期内异常变质的试剂不可使用。

8、试剂取用后应立即盖好。

五、 试液、滴定液、标准溶液的管理

1 试液、滴定液、标准溶液等必须严格按照国家标准，行业标准及企业标准的规定方法配制，配制应有记录（包括配制所用试剂的名称、数量以及有关的计算）以备查对。

2 滴定液应按规定标定，标定误差不得超过允许值。

3 溶液配制好后应贴上明显的标签，标签的内容包括品名、配制浓度、配制日期、配制人等，必要时要注明有效期和特殊储存条件。

4 滴定液和标准溶液在常温下保存时间一般不超过两个月。

5 使用溶液时应注意溶液的有效期，不要使用过期溶液，已经变质污染或失效的溶液应随时倒掉，避免被别人误用。

6 倒取溶液时应仔细核对标签的名称是否与所取溶液相符，以免倒错造成分析错误。

7 溶液用完后应立即盖好瓶塞，不要长时间敞口，也不允许将吸管长时间插在试剂瓶中。

8 碱性溶液和浓盐溶液不要贮存在具有磨口塞的玻璃瓶中，以免瓶塞腐蚀或固结后不易打开。

9 遇光易分解的溶液应贮存在棕色瓶中，置于暗处保存。

六、 玻璃仪器的管理

1、 玻璃仪器够入时应经专人校验合格后方能使用，超过有效期应重新标定。

2、 实验用之烧杯、锥形瓶、容量瓶、吸管 常用之器具，应随时保持库存量，以备不时之需。

3 、实验之玻璃仪器应随时保持干净，当有破损时应将其集中放置，避免割伤工作人员。

4 、新玻璃仪器使用前应以适当清洗液清洁干净。

5 、玻璃仪器使用完毕应及时清洗干净，不要在仪器内遗留脂肪、酸碱液、腐蚀性物质或有毒物质。

6 、玻璃量器不得以加热方式干燥。

7 、非标准口的具塞玻璃仪器，如容量瓶、比色管、碘量瓶等应在洗涤前将塞子用塑料绳或橡皮筋栓在管处，以免打破塞子或相互弄乱。

8 、比色皿在使用时只能拿磨砂面，不能用手拿透光面，比色时应先用滤纸吸干外部水珠，再用镜头纸擦净，不可用滤纸用力擦拭透光面。

七、 仪器设备管理

1、 每台检验仪器设备均应制订标准操作规程（SOP），检验人员必须严格执行，不得违规操作，以免损坏仪器或影响检测结果。

2、 精密仪器设备应由专业人员进行安装调试，运行正常后交岗位人员使用。

3 、各种仪器设备应定期保养、检修，随时保持正常状态，保养、检修应有记录。

4 、仪器发生故障应及时通知维修人员修理。

5 、仪器使用完后应将各部件恢复到所要求的位置，及时做好清理工作，拉下电源，盖好防护罩。

6、 报废的仪器设备应做好标识封存。

7 、计量器具必须建立台帐并定期检定。

三、铜箔化验室的检验方法？

包括下几个方面：

. 纯度检验：通过测量铜箔的纯度来确定其质量。可以使用光谱分析仪测量铜箔中的杂质含量，例如铅、锌等。同时还可以使用金相显微镜观察铜箔的晶体结构，以评估其纯度。

2. 厚度检验：铜箔通常用于电子元件的制造，因此其厚度的准确性至关重要。可以使用光学显微镜或电子显微镜来测量铜箔的厚度，确保其符合规定的要求。

3. 强度检验：铜箔的强度对其在使用过程中的稳定性至关重要。可以使用拉力试验机对铜箔进行强度检验，通过测量铜箔在拉力作用下的断裂力来评估其强度。

4. 导电性检验：铜箔常用于导电材料，因此其导电性的检验非常重要。可以使用导电测量仪来测量铜箔的电阻值，以评估其导电性能。

5. 表面平整度检验：铜箔在生产过程中容易出现表面不平整的情况，影响其使用效果。可以使用手感检验或使用光学仪器来评估铜箔表面的平整度。

总之，铜箔化验室通过各种方法对铜箔的纯度、厚度、强度、导电性和表面平整度进行检验，以确保铜箔的质量符合要求。

四、药品可以委托检验吗？

可以委托当地的药品检验所检验，也可以到当地的国家食品药品监督管理局委托检验。

五、药品的检验报告在哪里能查到？

如果是药企的出厂自检报告，可以打厂家电话询问，不是特殊药品一般都会给。

原因是药品在出厂的时候，每件药品中必须随带检验报告。都发出去那么多了，也不在意这一份。当然，最好是以药品批发，零售公司的名义去要到的机会更大。

如果是需要各级药检所的检测报告，那就没办法了。政府类事业单位的原始数据一般只针对上级检查和所检测样品的数据主体开放。

六、白酒检验的检验需要哪些仪器及药品？

干燥器，蒸发皿，酸式碱式滴定管，具塞锥形瓶，抽提装置，500mL凯式烧瓶,邻苯二甲酸氢钾,无水碳酸钠,酚酞,这些是做最基本的总酸总酯的药品，气相色谱做香气成分分析，分光光度计做重金属。

七、药品检验合格的标准？

每个药品生产企业都是以《中国药典》作为法定标准；并在其基础上制定其内控标准。在此基础上经过全检以后才算合格，目前最新标准是《中国药典》2020年版，由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。值得注意的还有部颁标准，中药饮片还有大量的地方标准。

八、检验药品的根本目的是？

为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。

不仅对自制制剂要严格把关而且对购进药品质量可疑者也应进行检验、检查。

从原料、配制、保管、验收、发放、清领、使用等各个环节，实施全面质量管理，层层把关，保证以优质的药物供给临床和病人。

九、药品注册检验定义及类型？

药品注册检验是指药品的样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

十、药品注册检验名词解释？

根据《药品注册管理办法》第十章

药品注册检验是指药品的样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验；药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

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