卫生质量体系最基本依据是？

一、卫生质量体系最基本依据是？

国家有关食品生产企业卫生要求方面的法规。

二、体系工程师和质量工程师？

质量体系工程师是管理方向，关系公司规范运营体系的；质量工程师是从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等工作。两个是不同概念！

三、质量体系工程师的职责范围？

岗位职责：

1.参与质量管理体系的建立、规范、运行及完善；

2.参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施，并存档记录；

3.对不合格品、产品投诉、退货、召回及药品不良反应等的进行调查、评估和处理；

4.参与药品的标签、内外包装的设计校对，负责标签的发放、使用、模板收回和销毁等；

5.对产品质量进行评估，负责起草年度产品质量报告和建立产品质量档案；

6.负责对供应商系统进行日常管理工作，如合格供应商名单的创立及维护，供应商资质的评估、审核等；

7.参与药监部门的认证检查及国内外客户的现场审计；

8.监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理；

9.完成上级交办的其他工作；

四、质量体系工程师是什么？

以我日常接触的生产线设备制造商来说，质量工程师常见的三个职位：

QC主要是IQC，也就是来料检验，一般是在质检室中工作，使用一些基本的量具或者检测设备（三坐标）来检验物料的质量，是否符合图纸要求。还有就是OQC，在设备出场时或者预验收之前做的一些检验，内部验证设备的功能是否达到客户的要求，并跟踪一些问题的整改。

QA包括QE，SQE，QE质量工程师，可能负责一些公司的质量体系搭建，企业内审等。SQE供应商质量工程师则是管控供应商的质量，并对供应商的质量合格率，交货准点率做出分析和判断。需要经常去供应商工厂，对供应商的一些体系和制造流程做出指导和管控，以保证整体质量水平。

下面是搜集的一些汇总说明。

一般的企业内部，质量工程师有两方面的：QC与QA

QC：Quality Control，品质控制

IQC（Incoming Quality Control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。

IPQC（In Put Process Quality Control）中文意思为制程控制，指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的品质控制。

FQC（Finish or Final Quality Control）成品质量检验

OQC（Out Quality control）成品出厂检验

DQC（Design Quality Control）设计品质控制

MQC（Manufacture Quality Control）制程品检

QA：Quality Assurance，品质保证

IDQA（Design Quality Assurance）设计品质保证，如DQA经理（设计品质认证经理）

QE（Quality Engineer） 质量工程师

JQE（Joint Quality Engineer）客户端品质工程师，即供应商花钱雇佣的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵

SQE（Supplier Quality Engineer）供应商品质工程师

QA与QC的区别

QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。

QC：主要是事后的质量检验类活动为主，默认错误是允许的，期望发现并选出错误。

QA：主要是事先的质量保证类活动，以预防为主，期望降低错误的发生几率。

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

QC和QA的主要区别是：

前者是保证产品质量符合规定，后者是建立体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。

同时QC和QA又有相同点：

即QC和QA都要进行验证

五、质量保证体系的基本要素？

质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。 质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。 质量保证体系是企业内部的一种系统的技术和管理手段，是指企业为生产出符合合同要求的产品，满足质量监督和认证工作的要求，建立的必需的全部的有计划的系统的企业活动。

它包括对外向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”，这种证据，虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的，但它是以现实的内部的质量保证活动作为坚实后盾的，即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的，具有足够的管理和技术上的保证能力。

六、质量管理体系的基本要素？

答:质量管理体系的基本要素包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。 

是质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量管理体系的基本要素 不同的角度有不同的说法: ...

七、质量管理体系基本概念包括质量？

质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。

八、质量体系工程师和质量工程师在企业中的职位架构是怎样的？

1)体系工程师隶属质量工程师的一种,体系工程师属于体系管理,包括对体系的建立\维护\改进及体系推行过程中的监督等,有点文职的意思;质量工程师不仅有体系方面的工作,而且还有检验\检测、数据统计分析、可靠性分析等一系列工作，也更偏重于理工类的技术人员。

2）有外审员、内审员之分；

3）质量工程师前景比较好一点，这个看你自己怎么理解了，单纯的体系工程师说句实在话，在公司里也就是在外审、认证的时候才能用得着你，当然不排除日常的体系管理也有一定的权限；但不接触到公司的核心技术或核心利益；

而质量工程师更多的是对产品的深刻理解，包括对其质量特性的深入分析了解，这就已经接触到了产品的核心部分了。

九、施耐德质量体系工程师是做什么的？

质控这一块的东西不算太懂（生性懒散，不太喜欢呆厂里面按时上下班的生活），待遇的话我就只能提供比较，我一前同事刚进西门子做质控（出厂校验，产品试验的工作）的时候是8千左右的工资，加点班的话就上万了。

十、推荐一下质量体系工程师相关的书籍，是质量体系工程师，不是质量工程师。推荐书名就可以了，谢谢？

这里可以推荐的太多了！

首先，还是学体系标准：ISO9001 ISO14001 ISO45001标准书，毕竟体系管理的准则就是体系标准，其他书籍都是一些理解，讲解！

然后，根据行业学习一些专业知识，比如汽车行业IATF16949标准，医药行业iso13485标准；再扩展一下就是一些专业知识也是必备的，如五大工具，等

最后，还是想说，网上推荐学习资料太多了，还是直接学标准吧！而后运用标准；会有很大提升！

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